Утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 17 июня 2021 года № 039967
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое наименование Тецентрик®
Международное непатентованное название Атезолизумаб
Лекарственная форма, дозировка Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 840 мг/14 мл
Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Моноклональные антитела. Атезолизумаб. Код ATХ L01XC32
Показания к применению Препарат Тецентрик® показан к применению в качестве монотерапии местно-распространенного или метастатического уротелиального рака (УР) у взрослых пациентов: • после предшествующей химиотерапии препаратами платины или • невозможности лечения цисплатином, а также при наличии экспрессии PD-L1 ≥5%. Препарат Тецентрик® показан к применению в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после предшествующей химиотерапии. Перед началом терапии препаратом Тецентрик® пациенты с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией должны получить таргетную терапию. Препарат Тецентрик® в комбинации с наб-паклитакселом показан для лечения взрослых пациентов с неоперабельным местно-распространённым или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при наличии экспрессии PD-L1 ≥1%, не получавших предшествующую химиотерапию по поводу метастатического заболевания.
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Необходимые меры предосторожности при применении Иммуноопосредованные нежелательные реакции (НР) Большинство иммуноопосредованных нежелательных реакций (НР), возникающих во время лечения атезолизумабом, были обратимы при прекращении терапии атезолизумабом и назначении глюкокортикостероидов и/или средств поддерживающей терапии. Наблюдались иммуноопосредованные НР, влияющие на более чем одну систему организма. Иммуноопосредованные НР, обусловленные приемом атезолизумаба, могут возникать после введения последней дозы атезолизумаба. Иммуноопосредованный пневмонит В клинических исследованиях с применением атезолизумаба зарегистрированы случаи пневмонита, в том числе с летальным исходом. Иммуноопосредованный гепатит В клинических исследованиях с применением атезолизумаба зарегистрированы случаи гепатита, в том числе с летальным исходом. Иммуноопосредованный колит Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|