Ионофол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 июня 2018 года № 015557)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 июня 2018 года № 015557

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ионофол

Торговое название

Ионофол

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - офлоксацин 200.00 мг

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

оболочка: Опадри Y-1-7000* [гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171)], полиэтиленгликоль (PEG) 6000.

Описание

Таблетки круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с диаметром ядра 9.5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ J01МА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Офлоксацин почти полностью всасывается после приема внутрь. Максимальные уровни в крови, после приема однократной дозы 200 мг, достигают 2.5-3 мкг/мл в течение 1 часа. Период полувыведения составляет 6-7 часов и имеет линейный характер. Очевидный объем распределения составляет 120 литров. После нескольких дозировок, концентрация в сыворотке значительно не увеличивается (коэффициент умножения примерно 1,5). Концентрации офлоксацина в моче и в месте инфекций мочевых путей превышают показатели, измеренные в сыворотке, в 5-100 раз. Офлоксацин выводится из организма, главным образом, без изменений в моче. При почечной недостаточности доза должна быть уменьшена.

Клинически значимых взаимодействий с пищей не отмечалось, взаимодействия между офлоксацином и теофиллином не наблюдалось.

Фармакодинамика

Механизм действия

Офлоксацин является производным хинолон-карбоновой кислоты с широким спектром антибактериальной активности как против грамотрицательных, так и грамположительных организмов. Он активен после перорального введения.

Основным способом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. Этот фермент необходим для репликации ДНК, транскрипции, восстановления и рекомбинации. Его ингибирование приводит к расширению и дестабилизации бактериальной ДНК и, следовательно, к гибели клеток.

По-видимому, некоторые хинолоны, в том числе офлоксацин, имеют второе не-РНК-зависимое действие на бактериальные клетки, что повышает эффективность бактерицидов. Характер этого второго действия еще не выяснена.

Отношение PK / PD

Фторхинолоны обладают концентрационно-зависимой бактерицидной активностью с умеренным постбиотическим эффектом. Для этого класса противомикробных препаратов соотношения между AUC и MIC или C_max и MIC являются прогнозирующими клинический успех.

Механизмы резистентности