Эпосан 40000 МЕ/1 мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 21 мая 2021 года № 039233)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 21 мая 2021 года № 039233

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Эпосан

Международное непатентованное название

Эпоэтин зета

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 1000 МЕ/0.3 мл, 2000 МЕ/0.6 мл, 4000 МЕ/0.4 мл, 6000 МЕ/0.6 мл, 10000 МЕ/1 мл, 40000 МЕ/1 мл

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Другие антианемические препараты. Эритропоэтин.

Код АТХ B03XA01

Показания к применению

-         лечение симптоматической анемии у взрослых и детей в возрасте от 1 до 18 лет, обусловленной хронической почечной недостаточностью (ХПН), в том числе:

·           анемии вследствие хронической почечной недостаточности (ХПН) у детей и взрослых, находящихся на гемодиализе, а также у взрослых, получающих перитонеальный диализ;

·           тяжелые формы анемии почечного генеза, сопровождающиеся клиническими симптомами у взрослых с почечной недостаточностью, которым еще не проводили гемодиализ.

-         лечение анемии и уменьшение потребности в проведении переливания крови у взрослых, получающих лечение химиотерапевтическими препаратами по поводу солидных новообразований, злокачественной лимфомы или множественной миеломы, а также у лиц с риском необходимости гемотрансфузий, обусловленным общим состоянием (в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями или, если анемия отмечалась и до начала химиотерапии).

-         симптоматическая анемиия (уровень гемоглобина ≤10 г/дл) у взрослых пациентов с первичным миелодиспластическим синдромами (МДС) с низким или промежуточным 1 уровнем риска, имеющих низкий уровень сывороточного эритропоэтина (<200 мЕ/мл).

-         для повышения эффективности переливания аутологичной крови в рамках предепозитной программы. Применение в данном случае, возможно, только с учетом доказанного риска тромбоэмболических осложнений. Лечение показано пациентам при умеренно выраженной анемии (Hb 10-13 г/дл без дефицита железа), если меры по предотвращению кровопотери невозможны или неэффективны при обширных плановых хирургических вмешательствах, когда может потребоваться большой объем переливаемой крови (5 и более объемов у мужчин и 4 или более - у женщин).