Омикап-20. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 24 июль 2018 года № 016216)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 24 июль 2018 года № 016216

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Омикап-20

Торговое название

Омикап-20

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) 20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС), поливинилпирролидон К-30, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат, сахароза, метилакрилата кополимер L-30D, титана диоксид Е171, кальция карбонат, диэтилфталат, твин 80, натрия гидроксид, тальк

состав капсулы:

корпус капсулы: эритрозин (Е127), тартразин (Е102), титана диоксид (Е171), метилпарабен, пропилпарабен, желатин

крышечка капсулы: синий блестящий (Е133), кармоизин (Е122), тартразин (Е102), титана диоксид (Е171), метилпарабен, пропилпарабен, желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером «2» с крышечкой коричневого и корпусом светло-розового цвета. Содержимое капсул - гранулы почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы. Омепразол

Код АТХ А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Омепразол и омепразола магний являются кислотно-лабильными и поэтому вводятся перорально в виде гранул с энтеросолюбильным покрытием в капсулах или таблетках. Поглощение омепразола происходит быстро, причем пиковые уровни в плазме происходят примерно через 1-2 часа после дозы. Поглощение омепразола происходит в тонком кишечнике и обычно завершается в течение 3-6 часов. Сопутствующее потребление пищи не влияет на биодоступность. Системная доступность (биодоступность) из одной оральной дозы омепразола составляет приблизительно 40%. После повторного одноразового введения биодоступность увеличивается примерно до 60%.

Распределение

Очевидный объем распределения у здоровых людей составляет приблизительно 0,3 л / кг массы тела. Омепразол - 97% связанный с белком плазмы.

Биотрансформация