Зетрон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 марта 2017 года № 007074)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 2 марта 2017 года № 007074

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Зетрон

Торговое название

Зетрон

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл (в комплекте с растворителем - вода очищенная 9 мл)

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - азитромицина дигидрат 213,80 мг эквивалентно азитромицину 200 мг,

вспомогательные вещества: натрия фосфат, ксантановая камедь, сахар, гидроксипропилцеллюлоза, ароматизатор банановый сухой

состав растворителя на один флакон:

Вода очищенная 9,0 мл

Описание

Белого почти белого цвета ароматный порошок с характерным запахом банана.

После растворения - гомогенная суспензия от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Макролиды и линкозамиды и стрептограмилы. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь Зетрон хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. При приеме однократной дозы 500 мг внутрь максимальная концентрация составляет 0,5 мкг/мл и достигается в течение 2,5- 3 часов (=Т_max). Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60-76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10 дневный курс лечения.

Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны.

Выводится препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая выводится почками. За недельный курс, около 6 % введенной дозы появляется в неизмененном виде в моче.

Фармакодинамика

Азитромицин, подкласса макролидных антибиотиков. Азитромицин отличается от других антибиотиков высоким сродством к тканям. Связываясь с 50-s субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Азитромицин проявляет активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов: Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonia, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

Аэробные грам-положительные микроорганизмы

Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, стрептококки (групп C, F, G), стрептококки группы Viridans.

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы