Неофлю® 500. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 августа 2017 года № 009975)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 17 августа 2017 года № 009975

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Неофлю® 500

Торговое название

НЕОФЛЮ® 500

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества: парацетамол 500,00 мг

 аскорбиновая кислота 200,00 мг

 фенирамина малеат 25,00 мг

вспомогательные вещества: аспартам (Е951), мaннитол (Е421), ароматизатор «Orange Durarome» (апельсиновый дюраром), краситель солнечный закат желтый (E110).

Описание

Порошок от белого с розовым оттенком до розового или светло-коричневого цвета. Допускаются желтые и оранжевые включения.

Фармакотерапевтическая группа

Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с лекарственными средствами, исключая психолептики.

Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от формы лекарственного средства - таблетки, капсулы или жидкие лекарственные формы. После приема разовой пероральной дозы максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Он равномерно распределяется в тканях организма. Связывание парацетамола с белками плазмы крови неустойчивое. Период полувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов. Большая часть парацетамола подвержена глюкуронидации в печени. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде в течение суток. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин) - удлиняется элиминация парацетамола.

После приема однократной пероральной дозы фенирамина максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2,5 часов. Из организма 70-83 % фенирамина выводятся с мочой в виде метаболитов.

Парацетамол и фенирамина малеат характеризуются высокой биодоступностью.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо распределяется в тканях организма. 25 % аскорбиновой кислоты связываются с белками плазмы крови. Аскорбиновая кислота выводится из организма с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Неофлю® 500 облегчает симптомы простуды и гриппа.

Парацетамол

Болеутоляющее и жаропонижающее средство со слабовыраженным противовоспалительным действием. Уменьшает боль и понижает повышенную температуру тела.

Аскорбиновая кислота

Витамин C. Обеспечивает дополнительную потребность в витамине С в случае простуды и гриппа. Уменьшает проницаемость капилляров, усиливает свертываемость крови. Стимулирует регенерацию кожи и синтез кортикостероидов.

Фенирамина малеат

Антигистаминное средство (блокатор H1 рецепторов). Уменьшает заложенность носа и насморк, отек и чихание, слезотечение и зуд.

Показания к применению

Симптоматическое лечение простуды, ринита, ринофарингита и гриппоподобных состояний у взрослых:

- прозрачные выделения из носа и слезотечение, чихание

- головная боль и/или лихорадка