Орникап® 250. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 23 августа 2019 года № 023272)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 23 августа 2019 года № 023272

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Орникап^® 250

Торговое название

Орникап^® 250

Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - орнидазол 250 мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза KLUCEL-LF, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат.

состав пленочной оболочки Opadry White (02A28361): гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е 171), тальк (Е553b).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Протозойные препараты. Препараты применяемые при амебиазе и других протозойных заболеваний. Нитроимидазола производные. Орнидазол.

Код АТХ P01AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2-х часов после приема. После перорального применения максимальной суточной дозы препарата 1,5 г концентрация орнидазола в плазме крови составляет 30 мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до 9 мг/мл. Связывание с белками крови составляет менее 15%.

Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течении 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится, в основном, в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и с желчью.

Фармакодинамика

Орнидазол обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнидазол активен в отношении простейших:

Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia;

в отношении анаэробов: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., а так же в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.

Показания к применению

-         трихомониаз: мочеполовые инфекции у женщин и у мужчин вызванные Trichomonas vaginalis (вульвовагинит, бартолинит, цервицит, аднексит, уретрит, простатит)

-         амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени)

-         лямблиоз (гиардиаз)