Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 10 декабря 2015 года № 1417)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Диакарб

(Ацетазоламид)

Перерегистрация

S01EC01 Ацетазоламид

Таблетки, 250 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковки в пачке из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-8188-15

Имеется

РК-ЛС-5№003640

РЦ

5

5 лет

2

Диакарб

(Ацетазоламид)

Перерегистрация

S01EC01 Ацетазоламид

Таблетки, 250 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковки в пачке из картона.