Марукса. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 19 ноября 2015 года № 1266)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 19 ноября 2015 года № 1266

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Марукса®

Торговое название

Марукса^®

Международное непатентованное название

Мемантин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мемантина гидрохлорид 10 мг, 20 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат,

пленочной оболочка: кислоты метакриловой - этилакрилата кополимер (1:1) 30% дисперсия*, тальк, триацетин, симетикона эмульсия

*Дисперсия Эудрагита L30D кроме кислоты - этилакрилата кополимера и воды, также содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат 80 в качестве эмульгаторов

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Мемантин.

Код ATХ N06DX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсолютная биодоступность мемантина составляет около 100%. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (Т_max) - от 3 до 8 ч. Признаков влияния приема пищи на всасывание мемантина нет.

Распределение.

Суточная доза 20 мг обусловливает стабильную концентрацию мемантина в плазме крови в пределах от 70 до 150 нг/мл (0,5-1 мкмоль) со значительными индивидуальными вариациями. При применении суточных доз от 5 до 30 мг отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) и плазме крови равно 0,52. Объем распределения равен около 10 л/кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы крови.

Биотрансформация

В организме человека около 80% мемантина циркулирует в виде исходного вещества. Основные метаболиты - это N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4 и 6-гидроксимемантина и L-нитрозо-3,5-диметил-адамантана. Ни один из этих метаболитов не проявляет антагонистической активности по отношению к NMDA. Участия цитохрома Р₄₅₀ в катализируемом метаболизме in vitro не выявлено. В среднем 84% дозы выводится в течение 20 дней, более 99% выводится из организма с мочой.

Элиминация