|
Утверждена Приказом Председателя РГУ «Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от 12 мая 2021 года № 038888
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое наименование Вальпрокс
Международное непатентованное название Вальпроевая кислота
Лекарственная форма, дозировка Таблетки, с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Противоэпилептические препараты. Жирных кислот производные. Вальпроевая кислота. Код АТХ N03AG01
Показания к применению Лечение генерализированных, парциальных эпилептических приступов
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - беременность, за исключением случаев, когда нет подходящего альтернативного лечения - применение у женщин репродуктивного возраста, за исключением случаев, когда выполняются условия Программы по предупреждению беременности - повышенная чувствительность к вальпроату, вальпроату семинатрия, вальпромиду или к какому-либо из компонентов препарата в анамнезе - острый и хронический гепатит - случаи тяжёлого гепатита в личном или семейном анамнезе пациента, в частности, вызванные лекарственными препаратами - печеночная порфирия - существующие митохондриальные нарушения, вызванные мутациями в ядерном гене, кодирующем митохондриальный фермент γ-полимеразу (POLG, т. е. синдром Альперса-Гуттенлохера) и дети в возрасте до 2-х лет с подозрением на наличие нарушения, связанного с POLG - диагностированные нарушения цикла образования мочевины Необходимые меры предосторожности при применении Заболевание печени Условия появления В редких случаях сообщается о заболеваниях печени с тяжелым или иногда с летальным исходом. Группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет с эпилепсией тяжелой степени, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. В возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом. В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдаются в течение первых 6 месяцев лечения, обычно между 2 и 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении. Предупреждающие признаки Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|