Беклазон Эко Лёгкое Дыхание 250 мкг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 февраля 2018 года № 013579)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 февраля 2018 года № 013579

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Беклазон Эко Лёгкое Дыхание

Торговое название

Беклазон Эко Лёгкое Дыхание

Международное непатентованное название

Беклометазон

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом,

100 мкг/ доза и 250 мкг/ доза

Состав

Одна доза содержит

активное вещество: - беклометазона дипропионата безводного 100 мкг, 250 мкг

вспомогательные вещества: норфлуран (гидрофторалкан 134а), этанол безводный 99.5 %

Описание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, трещины, коррозия или протечки.

Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Прочие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Беклометазон

Код АТХ R03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы) Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Бекламетазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Т_max) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, T_max составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

Распределение в тканях составляет 20 л для беклазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.

Бекламетазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 часа соответственно.

Фармакодинамика