Утрожестан® 100 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 15 января 2020 года № 026020)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 15 января 2020 года № 026020

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Утрожестан^®

Торговое наименование

Утрожестан^®

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы 100 мг, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Показания к применению

Прогестерон-дефицитные состояния.

Пероральный путь введения

Гинекологические:

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

-предменструальный синдром

-нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

-доброкачественные мастопатии

-пременопауза

-терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

-бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

Акушерские:

-Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

-Угроза преждевременных родов

Вагинальный путь введения

-гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

-угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата

- склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

- внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе

- кровотечения из половых путей неясного генеза

- неполный аборт

- порфирия

- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

- тяжелые нарушения функций печени

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

- период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью применять при следующих состояниях:

- заболевания сердечно-сосудистой системы

- артериальная гипертензия

- хроническая почечная недостаточность

- сахарный диабет

- бронхиальная астма

- эпилепсия

- мигрень

- депрессия

- гиперлипопротеинемия

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.

Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.

Так бывает в случаях с:

- индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)