Галоприл 5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 24 июня 2020 года № 029881)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 24 июня 2020 года № 029881

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Галоприл

Международное непатентованное название

Галоперидол

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций 5 мг/мл, 1 мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Антипсихотики. Бутирофенона производные. Галоперидол

Код АТХ: N05AD01

Показания к применению

Взрослые:

-         быстрое купирование тяжелого острого психомоторного возбуждения, связанного с психосоматическими расстройствами или маниакальными эпизодами биполярного расстройства I типа, в случае неэффективности пероральной терапии

-         неотложная терапия делирия в случае неэффективности нефармакологических методов

-         лечение хореи Гентингтона легкой и средней степени тяжести, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся, а пероральная терапия не подходит

-         профилактика послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов с умеренным и высоким риском, в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся

-         комбинированная терапия послеоперационной тошноты и рвоты, когда другие лекарственные средства неэффективны или плохо переносятся.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата

- коматозные состояния

- депрессия центральной нервной системы (ЦНС)

- болезнь Паркинсона

- деменция с тельцами Леви

- прогрессирующий супрануклеарный паралич

- удлинение интервала QT_С  в анамнезе или врожденный синдром удлинения интервала QT

- недавно перенесенный острый инфаркт миокарда

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа torsade de pointes в анамнезе

- некомпенсированная гипокалиемия

- одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Повышение смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией

У пациентов с психическими расстройствами, которые принимают антипсихотические препараты, в том числе галоперидол, были зарегистрированы единичные случаи летального исхода. У пациентов пожилого возраста с психозом на фоне деменции, которые принимают антипсихотические препараты, наблюдается повышенный риск летального исхода.

Галоприл, раствор для инъекций, не предназначен для лечения нарушений поведения, связанных с деменцией.

Действие на сердечно-сосудистую систему