Спазмолизин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 25 августа 2018 года № 016690)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 25 августа 2018 года № 016690

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Спазмолизин

Торговое название

Спазмолизин

Международное непатентованное название

Дротаверин

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательное вещество: Суппоцир АМ (твердый жир).

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержняи воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ.Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро абсорбируется. Максимальная концентрация достигается через 40-50 минут. Связь с белками плазмы - 95-98 %. Равномерно распределяется по тканям. Дротаверин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени. Через 72 часа практически полностью выводится из организма. Экскретируется почками около 50 % и выводится с калом около 30 %.

Фармакодинамика

Дротаверин - спазмолитическое средство, производное изохинолина. Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ и, как следствие, к инактивации киназы легких цепочек миозина, в результате чего происходит расcлабление гладкой мускулатуры.

Понижает тонус гладких мышц сосудов и внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих, урогенитальных путей и сердечно-сосудистой системы), снижая их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды (сосудорасширяющее действие), понижает артериальное давление. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему и центральную нервную систему.

Показания к применению

Болевой синдром, вызванный спазмом гладких мышц:

 - почечные, печеночные и кишечные колики

 - гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей

 - пилороспазм

 - язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

 - спастический колит

 - спастические запоры

 - проктит

 - послеоперационные колики вследствие задержки газов

 - спазмы периферических и мозговых сосудов

 - альгодисменорея

 - угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды

Способ применения и дозы

Ректально по 1-2 суппозитория 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.

Препарат не рекомендуется к применению детям и подросткам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности лекарственного средства в этой возрастной группе.

Побочные действия