СМК-СОП-ШИФР 01.37-23 «Система менеджмента качества. Надлежащая аптечная практика. Стандартная операционная процедура. Управления компьютерными системами»

Утверждаю

Директор Название аптечной организации

......................................Ф.И.О.

«.........» ...........................2023г.

Система менеджмента качества
Надлежащая аптечная практика
Стандартная операционная процедура

Управления компьютерными системами

СМК-СОП-ШИФР 01.37-23

Дата ввода в действие: «...................................» 2023 г.

Редакция: 1

Разработал:                                                                                                 Дата:

Специалист по качеству     ............................        Ф.И.О.  ................................

Согласовал:

Уполномоченное лицо   ................................         Ф.И.О.   .................................

2023 г.

1. Сфера применения

обмена информацией в Предприятии.    Выделены следующие средства:

компьютерная система;

копировально-множительная техника;

2. Нормативная база

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» Приложение 5 «Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP)». 

3. Ответственность

3.1. За поддержания компьютерной системы в актуализированном состоянии отвечает главный бухгалтер Аптеки.

3.2. Директор ведет контроль за выполнением процедуры. 

4. Условия начала процедуры

Необходимость поддержания

5. Процедура выполнения 

5.1. Подготовительные мероприятия

5.1.1.

5.1.2. В наличии имеется письменное детальное описание компьютеризированной системы (включая диаграммы, если это применимо). Данная документация поддерживается в актуальном состоянии.