Олмехарт® 40 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 19 февраля 2020 года № 026923)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 19 февраля 2020 года № 026923

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Олмехарт^®

Торговое название

Олмехарт^®

Международное непатентованное название

Олмесартан медоксомил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - олмесартана медоксомила 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг соответственно,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC LH-11), гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая, целлюлоза микрокристалли-ческая РН 112,

пленочная оболочка: для дозировки 5 мг и 20 мг - Опадрай желтый 03В82956 (Гипромеллоза 6сР/ ГПМЦ 2910, титана диоксид (Е171), полиэтиленгли-коль/макрогол, железа оксид желтый (Е172);

для дозировки 10 мг и 40 мг - Опадрай Белый OY-58900 (Гипромеллоза 5cР/ ГПМЦ 2910, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол).

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гладкой поверхностью с обеих сторон (для дозировки 5 мг и 20 мг).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гладкой поверхностью с обеих сторон (для дозировки 10 мг).

Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гладкой поверхностью с обеих сторон (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты. Олмесартан медоксомил

Код АТХ C09CA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Олмесартан медоксомил - пролекарство. Он быстро преобразуется в фармакологически активный метаболит олмесартан, с помощью эстераз в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время поглощения из желудочно-кишечного тракта. Неизмененный олмесартан медоксомил или неизмененная побочная цепь составляющей медоксомила не были обнаружены в плазме или выделениях. Средняя абсолютная биодоступность олмесартана при приеме одной дозы составляет около 25.6 %.

Средняя пиковая концентрация в плазме (C_max) олмесартана достигается через 2 часа после перорального применения дозы олмесартана медоксомила.

Концентрация олмесартана в плазме увеличивается приблизительно линейно с увеличением однократных доз, приблизительно, до 80 мг.

Приём пищи минимально влияет на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартан медоксомил можно принимать независимо от приема пищи.

Никакие клинически значимые различия в фармакокинетике олмесартана, связанные с полом, не наблюдаются.