Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5.52 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 5 июня 2020 года № 029483)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 5 июня 2020 года № 029483

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5.52 г

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь, 12.5 г

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антимикобактериальные препараты. Препараты для лечения туберкулеза. Аминосалициловая кислота и ее производные. Натрия аминосалицилат.

Код АТХ J04АА02

Показания к применению

Лечение туберкулеза различных форм и локализаций в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

−         гиперчувствительность к аминосалициловой кислоте, ее солям или к любому из вспомогательных веществ

−         почечная недостаточность, нефрит

−         печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени

−         декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность

−         амилоидоз внутренних органов

−         язва желудка и двенадцатиперстной кишки

−         энтероколит (обострение)

−         микседема

−         тромбофлебит

−         гипокоагуляция

−         эпилепсия

−         дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

−         беременность и период лактации

В состав препарата Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5.52 г входит аспартам, содержащий фенилаланин, поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Необходимые меры предосторожности при применении

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени. В процессе лечения необходимо систематически контролировать анализы мочи и крови, проверять функциональное состояние печени.

В больших дозах ПАСК оказывает антитиреоидное действие, при длительном применении может наблюдаться, зобогенный эффект. Эту особенность ПАСК нужно учитывать, если у больных туберкулезом отмечается гипофункция щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность у больных с умеренно выраженной патологией желудочно-кишечного тракта.