Кеторолак. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 4 марта 2020 года № 027255)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 4 марта 2020 года № 027255

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)

Торговое название

Кеторолак

Международное непатентованное название

Кеторолак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Кеторолак

Код АТХ М01АВ15

Показания к применению

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кеторолаку или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе)

- астма, крапивница или аллергические реакции в анамнезе после приема аспирина или других НПВП

- пациенты, получающие лечение аспирином или другими НПВП

- одновременное лечение с антикоагулянтами (в том числе варфарином и низкой дозой гепарина (2500 - 5000 ЕД каждые 12 часов)), пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития

- бронхиальная астма

- ринит с или без полипов, ангионевротический отек, бронхоспазм

- гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины)

- дегидратация

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь или перфорация в анамнезе

- печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л)

- геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, высокий риск развития кровотечения (в том числе после операций), нарушения свертывания крови

- состояние до или после проведения аорто-коронарного шунтирования

- выраженная сердечно-сосудистая недостаточность

- для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- беременность, роды, период лактации

- детский и подростковый возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.