Циклоптик. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 апреля 2016 года № 001544)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 апреля 2016 года № 001544

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Циклоптик

Торговое название

Циклоптик

Международное непатентованное название

Циклопентолат

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор 10 мг/мл

Состав

100 мл препарата содержит:

активное вещество - циклопентолата гидрохлорид 1.000 г,

вспомогательные вещества: борная кислота, калия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, 0.2 М раствор натрия карбоната/0.1 М хлороводородная кислота, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы. Циклопентолат.

Код АТХ S01FA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Циклопентолата гидрохлорид всасывается системно через роговицу или через

кожу, через слизистую носа или через слезно-носовой канал.

Концентрации в плазме крови измеримы и могут вызвать системные антихолинергические симптомы. Метаболизм осуществляется через псевдохолинэстеразу плазмы. Дефицит холинэстеразы может увеличить концентрацию циклопентолата в плазме крови.

Фармакодинамика

Циклопентолата гидрохлорид является третичным синтетическим амином, антимускаринным агентом офтальмологического употребления, используемый в качестве мидриатика и циклоплегика. Его эффекты подобны эффектам атропина, а именно блокирует ответ мышечного сфинктера радужки и мышцы, которая обеспечивает аккомодацию цилиарного тела к холинергическим стимулам, приводя к мидриазу и циклоплегии). Эффекты циклопентолата наступают значительно быстрее, а период действия короче, чем у атропина.

Обычно, циклоплегия достигается в течение 30 минут с максимальным эффектом через 60 минут. Восстановление обычно происходит в течение 6 часов, но очень редко некоторые эффекты могут сохраняться до 24 часов.

Мидриаз вызывается быстрее, чем циклоплегия, и средний диаметр зрачка - около 7 мм - достигается, как правило, через 20-30 минут после закапывания.

Полное восстановление после мидриатических эффектов, как правило, происходит спонтанно в течение 6 - 24 часов.

У некоторых пациентов, мидриаз, индуцированный циклопентолата гидрохлоридом может сохраняться в течение нескольких дней.

Показания к применению

-          для вызывания мидриаза и циклоплегии перед офтальмологическим обследованием

-          для лечения увеитов (иритов, иридоциклитов)

Способ применения и дозы

Обследование глаз (рефракция / осмотр глазного дна)

Взрослые, в том числе пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза составляет одну каплю раствора Циклоптик 10 мг/мл в конъюнктивальный мешок больного (-ых) глаза/глаз. По необходимости, дозу можно повторить после 15 минут.

Назначают за 40 минут до начала осмотра.

Дети старше 3-х лет: