Афлодерм. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 12 августа 2020 года № 031170)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 12 августа 2020 года № 031170

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Афлодерм

Международное непатентованное название

Алклометазон

Лекарственная форма, дозировка

Крем для наружного применения, 0,05%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с умеренной активностью (группа II). Алклометазон.

Код АТХ D07AВ10

Показания к применению

Афлодерм, крем для наружного применения, применяется для лечения дерматозов, реагирующих на местное применение кортикостероидов

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»

-акне

-туберкулез кожи

-большинство вирусных инфекций кожи, особенно вызванные вирусом простого герпеса

-коровья оспа, ветряная оспа

-периоральный дерматит

-розацеа

-грибковые или бактериальные инфекции кожи.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лечение должно быть немедленно прекращено при возникновении реакции гиперчувствительности (появление сильного раздражения кожи с зудом, жжением и покраснением) во время лечения кремом алклометазона.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Специальные предупреждения

Не рекомендуется долговременное применение алклометазона дипропионата на обширных участках кожи, особенно с окклюзионной повязкой, так как это может вызвать повышенное всасывание и появление системных побочных явлений.

Пациенты, у которых существует повышенная вероятность появления системных побочных явлений при применении алклометазона дипропионата (дети, пациенты со сниженной функцией печени, а также пациенты, которым необходимо длительное лечение), периодически должны проходить тестирование для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (тест на свободный кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). Если будут установлены симптомы подавления упомянутой системы, необходимо прекратить применение препарата или уменьшить частоту его применения.

Препарат нельзя применять на глаза и в области глаз из-за возможного появления глаукомы или катаракты.

При появлении вторичной бактериальной или грибковой инфекции кожи необходимо прекратить местное применение алклометазона дипропионата и начать применять антибактериальный или антимикотический препарат.

Некоторые участки кожи (паховая область, подмышки, перианальная область), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены образованию стрий при местном лечении алклометазона дипропионатом. Использование препарата на таких участках должно быть ограничено.

Нарушения зрения