Тенмифа. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 24 сентября 2020 года № 032465)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 24 сентября 2020 года № 032465

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Тенмифа

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки поктытые пленочной оболочкой 600мг/200мг/300 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные средства для лечения ВИЧ-инфекций, комбинации Эмтрицитабин, тенофовира дизопроксила и эфавиренз.

Код АТХ J05AR06.

Показания к применению

Комбинация фиксированных доз трех активных веществ: эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарата предназначена для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека 1 (ВИЧ-1) у взрослых старше 18 лет с вирусологическим подавлением уровней РНК ВИЧ-1 до < 50 копий на мл при текущей комбинированной противоретровирусной терапии в течение более трех месяцев.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к какому-либо из вспомогательных веществ.

-         острая печеночная недостаточность

-         совместное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом, триазоламом, пимозидом, бепридилом или алкалоидами спорыньи (например, эрготамином, дигидроэрогамином, эргоновином и метилэргоновином) по причине того, что конкуренция за цитохром Р450 (CYP) 3А4 при участии эфавиренза может привести к подавлению метаболизма и созданию потенциала серьезных и угрожающих жизни нежелательных эффектов (например, сердечная аритмия, длительному седативному эффекту или респираторному подавлению)

-         совместное применение вориконазола и эфавиренза значительным образом понижает концентрации вориконазола в плазме, а вориконазол, в свою очередь, значительно увеличивает концентрации эфавиренза в плазме

-         травяные препараты, содержащие зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum), не должны применяться в процессе приема ТЕНМИФА.

Необходимые меры предосторожности при применении

Сопутствующий прием с другими медицинскими препаратами: Так как ТЕНМИФА представляет собой фиксированную комбинацию, они не должны приниматься совместно с другими медицинскими препаратами, содержащими те же действующие вещества, эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат. По причине сходных характеристик с эмтрицитабином, таблетки эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат не должны приниматься совместно с другими аналогами цитидина, например, с ламивудином.