Утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 декабря 2020 года № 035096
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Торговое наименование Газива
Международное непатентованное название Обинутузумаб
Лекарственная форма, дозировка Концентрат для приготовления инфузионного раствора 1000 мг/40 мл
Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Моноклональные антитела. Обинутузумаб Код АТХ L01XC15
Показания к применению Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) Препарат Газива в комбинации с хлорамбуцилом показан для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченным хроническим лимфолейкозом и имеющих сопутствующие заболевания, при которых невозможно проведение терапии на основе флударабина в полной дозе. Фолликулярная лимфома (ФЛ) Препарат Газива в комбинации с химиотерапией и последующей поддерживающей монотерапией препаратом Газива у пациентов, достигающих ответа, с ранее нелеченной распространённой фолликулярной лимфомой. Препарат Газива в комбинации с бендамустином и последующей поддерживающей монотерапией препаратом Газива показан для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, не ответивших на лечение ритуксимабом или по схеме, содержащей ритуксимаб, или у которых развилось прогрессирование заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения лечения. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ Необходимые меры предосторожности при применении Перед введением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП» листка-вкладыша. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Отдельных исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Нельзя исключить риск взаимодействия с одновременно применяемыми препаратами. Фармакокинетические взаимодействия Не ожидается фармакокинетическое взаимодействие с лекарственными препаратами, которые подвергаются метаболизму при участии цитохрома P450 (CYP450), уридинфосфат-глюкуронилтрансферазы (УГТ) и клеток-транспортеров (P-гликопротеин). Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|