Газива. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 декабря 2020 года № 035096)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 декабря 2020 года № 035096

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Газива

Международное непатентованное название

Обинутузумаб

Лекарственная форма, дозировка

Концентрат для приготовления инфузионного раствора 1000 мг/40 мл

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Моноклональные антитела. Обинутузумаб

Код АТХ L01XC15

Показания к применению

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)

Препарат Газива в комбинации с хлорамбуцилом показан для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченным хроническим лимфолейкозом и имеющих сопутствующие заболевания, при которых невозможно проведение терапии на основе флударабина в полной дозе.

Фолликулярная лимфома (ФЛ)

Препарат Газива в комбинации с химиотерапией и последующей поддерживающей монотерапией препаратом Газива у пациентов, достигающих ответа, с ранее нелеченной распространённой фолликулярной лимфомой.

Препарат Газива в комбинации с бендамустином и последующей поддерживающей монотерапией препаратом Газива показан для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, не ответивших на лечение ритуксимабом или по схеме, содержащей ритуксимаб, или у которых развилось прогрессирование заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения лечения.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед введением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП» листка-вкладыша.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Отдельных исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Нельзя исключить риск взаимодействия с одновременно применяемыми препаратами.

Фармакокинетические взаимодействия

Не ожидается фармакокинетическое взаимодействие с лекарственными препаратами, которые подвергаются метаболизму при участии цитохрома P450 (CYP450), уридинфосфат-глюкуронилтрансферазы (УГТ) и клеток-транспортеров (P-гликопротеин).