Пантопразол 40 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 13 мая 2020 года № 028887)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 13 мая 2020 года № 028887

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Пантопразол

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препарата для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Протонного насоса ингибиторы. Пантапразол.

Код ATХ: А02ВС02.

Показания к применению

Лекарственное средство Пантопразол 20 мг применяется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

Лекарственное средство Пантопразол 40 мг применяется при следующих показаниях:

Взрослые и дети 12 лет и старше:

- рефлюкс-эзофагит.

Взрослые:

- эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами;

- язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу, производным бензимидазолов или к любому из вспомогательных веществ;

- совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир, нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности внутрижелудочного рН, не рекомендуется из-за значительного снижения их биодоступности;

- детский возраст до 12 лет;

- беременность и период лактаций.

Особые указания и меры предосторожности при применении Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в период лечения пантопразолом следует проводить регулярный контроль ферментов печени, в особенности при длительном применении препарата. В случае увеличения их уровня лечение должно быть прекращено.

Комбинированная терапия

При проведении комбинированной терапии следует учитывать инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных средств.

Злокачественное новообразование желудка

Пантопразол может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка и может задержать диагностику.

При наличии любого настораживающего симптома (например, существенного непроизвольного снижения массы тела, повторной рвоты, дисфагии, рвоты кровью, анемии, мелены) и при наличии или подозрении на язву желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение пантопразолом может ослаблять симптомы и отсрочить постановку диагноза. Следует рассмотреть необходимость дополнительного обследования при сохранении симптоматики, несмотря на проведение адекватной терапии.

Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ