Фентанил. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 июля 2020 года № 030512)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 июля 2020 года № 030512

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Фентанил

Международное непатентованное название

Фентанил

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 0,05 мг/мл, 2 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анестетики. Анестетики общие. Наркотические анальгетики. Фентанил.

Код ATХ: N01AH01.

Показания к применению

- применение в качестве анальгезирующего средства для кратковременного использования в период анестезии, премедикации, индукции и поддерживающего лечения, а так же в послеоперационный период

- применение в качестве опиоидного анальгетика в комплексной терапии при общей или регионарной анестезии

- введение с нейролептиками в качестве анестетика премедикации, для индукции анестезии и в качестве дополнительного средства для поддержания общей и регионарной анестезии

- применение при ингаляционной анестезии у отдельных пациентов с высоким риском, которые подвергаются хирургическому вмешательству на открытом сердце, сложным неврологическим или ортопедическим процедурам.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра

- бронхиальная астма

- наркомания

- черепно-мозговая гипертензия

- тяжелая печеночная недостаточность

- при операции кесаревого сечения до экстракции плода, других акушерских операциях (возможно угнетение дыхательного центра плода)

- Применение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИMAO) одновременно или в течение 2 недель после прекращения применения ИМАО.

Необходимые меры предосторожности при применении

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Бупренорфин снижает эффект препарата. При одновременном применении с другими препаратами, которые проявляют депрессивное влияние на центральную нервную систему (опиатами, седативными средствами, снотворными, фенотиазинами, транквилизаторами, миорелаксантами, антигистаминными препаратами, вызывающими седацию, алкоголем), возможно взаимное усиление побочных эффектов (угнетение центральной нервной системы, гиповентиляция, артериальная гипотензия). При систематическом приеме барбитуратов (особенно фенобарбитала) возможно уменьшение обезболивающего действия наркотических анальгетиков. Длительное применение барбитуратов или наркотических анальгетиков приводит к развитию перекрестной толерантности. Бензодиазепины удлиняют время выхода из нейролептаналгезии. Закись азота усиливает мышечную ригидность, антигипертензивные средства - артериальную гипотензию, ингибиторы моноаминоксидазы повышают риск тяжелых осложнений.