Ропивакаин-Санто 7.5 мг/мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 1 апреля 2020 года № 027931)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 1 апреля 2020 года № 027931

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Ропивакаин-Санто

Международное непатентованное название

Ропивакаин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций 7.5 мг/мл, 10 мг/мл, 10 мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Ропивакаин.

Код АТХ N01BB09

Показания к применению

Ропивакаин-Санто 7,5 мг/мл показан взрослым и подросткам старше 12 лет при:

Анестезия при хирургических вмешательствах:

-         эпидуральная анестезия при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение

-         блокада крупных нервных сплетений

-         блокада периферических нервов.

Ропивакаин-Санто 10 мг/мл показан взрослым и подросткам старше 12 лет при:

Анестезия при хирургических вмешательствах:

-         эпидуральная анестезия при хирургических вмешательствах

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к действующему веществу ропивакаину или к любому из вспомогательных веществ, а также другим местным анестетикам амидного типа

-         противопоказания, связанные с эпидуральной или регионарной анестезией независимо от используемого местноанестезирующего средства

-         внутривенная регионарная анестезия

-         родовспомогательная парацервикальная анестезия

-         эпидуральная и интратекальная анестезия у пациентов с гиповолемией

Необходимые меры предосторожности при применении

Анестезия должна проводиться опытными специалистами, в специально оборудованных помещениях. Обязательно наличие оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. Пациенту, до начала проведения проводниковых блокад, должен быть введен внутривенный катетер.

Специалист должен быть знаком с мерами предосторожности во избежание внутрисосудистого введения и иметь соответствующий опыт диагностики и лечения возможных побочных эффектов, системной токсичности и других осложнений, таких как необратимое субарахноидальное введение, что может вызвать сильную спинномозговую блокаду с апноэ и гипотензией. Судороги чаще возникают после блокады плечевого сплетения и эпидуральной блокады. Вероятнее всего, это может быть результатом случайного внутрисосудистого введения или быстрого всасывания в месте введения.

Необходимо соблюдать осторожность с целью предотвращения инъекции в область воспаления.

Сердечно-сосудистая система