Мардозия. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 14 октября 2020 года № 032983)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 14 октября 2020 года № 032983

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Мардозия

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные средства и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол, комбинации с другими препаратами.

Код ATХ S01ED51

Показания к применению

- лечение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, у которых монотерапия местными препаратами бета-адреноблокаторов недостаточно эффективна

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-           гиперчувствительность к активным веществам или любым вспомогательным компонентам препарата

-           реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или случаи бронхиальной астмы в анамнезе, а также тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких

-           синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусного узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, которая не контролируется кардиостимулятором, явная сердечная недостаточность, кардиогенный шок

-           тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз

-           детский возраст до 8 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Подобно другим местным офтальмологическим препаратам, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Из-за наличия в составе препарата бета-адреноблокатора тимолола могут наблюдаться такие же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, которые присущи системным препаратам бета-адреноблокаторов. Частота развития системных побочных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Для уменьшения системной абсорбции см. раздел «Рекомендации по применению».

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала или сердечная недостаточность) и гипотензией следует критически оценить целесообразность терапии с применением бета-адреноблокаторов и рассмотреть применение других препаратов. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под наблюдением врача для выявления признаков возможного ухудшения этих заболеваний или развития побочных реакций.

Из-за негативного влияния на время проведения возбуждения пациентам с I степенью сердечной блокады препараты бета-адреноблокаторов следует назначать с осторожностью.