Набор реагентов «ИФА-анти-HCV». Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С, комплекты 1. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 июня 2016 года № 002440)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 июня 2016 года № 002440

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Набор реагентов «ИФА-анти-HCV». Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С, комплекты 1 (96 тестов) или 2 (192 теста) или 3 (480 тестов)

Состав и описание изделия

Набор реагентов выпускается в 3 комплектах.

комплект № 1 рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для одновременной постановки 96 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа;

комплект № 2 рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для одновременной постановки 192 (96 х 2) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа;

комплект № 3 рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для постановки 480 (96 х 5) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа

Состав набора «ИФА-АНТИ-HCV»

 Таблица 1