| ||||||||||||||||||||
|
|
|
Проект приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан (по состоянию на 30.09.2021 г.)
В соответствии со статьей 110 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 1) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 30 декабря 2020 года «О техническом регулировании», ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить прилагаемый технический регламент Республики Казахстан «Требования к никотинсодержащей продукции». 2. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить: 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан; 2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования; 3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан. 5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
«СОГЛАСОВАН» Министерство торговли и интеграции Республики Казахстан
«СОГЛАСОВАН» Министерство финансов Республики Казахстан
Утвержден приказом
Технический регламент Республики Казахстан «Требования к никотинсодержащей продукции»
Глава 1. Область применения
1. Настоящий технический регламент устанавливает обязательные для применения и исполнения на территории Республики Казахстан требования к никотинсодержащей продукции, выпускаемой в обращение на территории, связанные с ней требования к процессам производства, хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации, а также требования к маркировке и упаковке никотинсодержащей продукции для обеспечения ее свободного перемещения. 2. Настоящий технический регламент разработан в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей никотинсодержащей продукции относительно ее назначения и безопасности. 3. Настоящий технический регламент распространяется на никотинсодержащую продукцию, выпускаемую в обращение на территории Республики Казахстан. Объектами технического регулирования настоящего технического регламента являются: никотинсодержащие жидкости, предназначенные для использования в электронных системах потребления; электронные системы потребления и связанные с требованиями к электронным системам потребления и жидкостям для них процессы производства, хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации. 4. Требования настоящего технического регламента не распространяются на: 1) на продукцию, являющуюся объектом технического регулирования технических регламентов Евразийского экономического союза; 2) образцы электронных систем потребления и жидкостей для них, ввозимые на территорию Республики Казахстан лабораториями, изготовителями и (или) импортерами (продавцами) и предназначенные для контроля качества и безопасности, для измерений в соответствии с международными стандартами, проведения межлабораторных сравнительных испытаний, измерений нормируемых параметров в соответствии с требованиями технических регламентов, калибровки оборудования, сравнительных тестов, проведения дегустаций, изучения дизайна. 3) табачные изделия, а именно продукты, полностью или частично изготовленные из табачного листа и (или) других частей табачного растения в качестве сырья, приготовленного таким образом, чтобы использовать для курения, сосания, жевания, нюханья или иных способов потребления, в том числе с помощью системы для нагрева табака; 4) лекарственные средства и медицинские изделия; 5) пищевую продукцию, содержащую никотин в натуральном виде.
Глава 2. Термины и определения
5. В настоящем техническом регламенте применяются следующие термины и определения: 1) аэрозоль - взвесь жидких частиц в газообразной фазе, образующийся в результате использования системы доставки никотина по назначению; 2) безникотиновая жидкость - наполнитель электронной системы потребления, представляющий собой изделие в жидкой форме (включая любой пропитанный жидкостью материал) или в форме геля, помещенное в емкости (картриджи, резервуары, контейнеры), не содержащее никотин и соли никотина или с их содержанием менее 0,1 мг/мл, предназначенное для использования путем нагревания и испарения в электронной системе потребления с целью вдыхания потребителем получаемого аэрозоля; 3) вредные и потенциально вредные вещества - вещества, которые причиняют или могут причинять вред здоровью человека в любой форме; 4) вспомогательные материалы - материалы, входящие в состав никотинсодержащего изделия (за исключением никотинсодержащей смеси) и придающие ему установленные изготовителем характеристики, особенности и форму, включая: бумагу, фильтр, чернила, клей, капсулы и прочее; 5) ингредиент - любое вещество, сырье или материалы или никотин (в жидкой или сухой форме) (за исключением табачного листа и иных частей табака, в том числе прошедшего промышленную и (или) иную обработку, 6) наименование электронных систем потребления или жидкостей для них - название электронных систем потребления и (или) жидкостей для них с заданными изготовителем потребительскими свойствами, позволяющее отличать одну продукцию от другой; 7) изготовитель - физические или юридические лица, производящие продукцию для последующего отчуждения или собственного потребления в производственных целях; 8) никотинсодержащая жидкость - никотинсодержащее изделие, представляющее собой наполнитель электронной системы потребления в жидкой форме, состоящее из раствора или смеси с ингредиентами, помещенное в емкости (картриджи, резервуары, контейнеры) с содержанием никотина или солей никотина, предназначенное для использования путем нагревания и испарения в электронной системе потребления с целью вдыхания потребителем получаемого аэрозоля; 9) никотинсодержащая продукция - никотинсодержащее изделие, упакованное в потребительскую упаковку; 10) «никотинсодержащее изделие орального потребления (никпэк, снюс)» - никотинсодержащее изделие в виде отдельной порции в обертке, изготовленное промышленным способом из наполнителя в виде измельченного растительного сырья и (или) иных носителей/наполнителей, кроме табачного, с добавлением никотина и ингредиентов, предназначенное для орального потребления (жевание, сосание, трансбуккально, сублингвально) и не предназначенное для потребления в пищу; 11) поставщик - физическое или юридическое лицо, поставляющий электронные системы потребления или жидкости для них на рынок; 12) потребительская упаковка - упаковка, предназначенная для продажи или первичная упаковки электронных систем потребления или жидкостей для них, реализуемых конечному потребителю; 13) срок годности - период, по истечении которого электронные системы потребления или жидкости для них считаются непригодными для использования по назначению; 14) срок хранения - период времени, в течение которого жидкости для электронных систем потребления сохраняют наилучшие качества, свойства и характеристики, при соблюдении установленных изготовителем условий хранения 15) устройства (в том числе электронные сигареты) - устройство, используемое с никотинсодержащим изделием в электронной системе потребления, которые с помощью электронных технологий (аккумулятора) нагревают жидкость (в картриджах, резервуарах и других контейнерах) с содержанием никотина, другие химические вещества и ингредиенты с образованием аэрозоля, вдыхаемого пользователем; 16) электронные системы потребления открытого типа - электронные устройства, конструкцией которых предусмотрена возможность самостоятельного наполнения (перезаправки) пользователем резервуара, являющегося неотделимой частью устройства или сменяемого контейнера никотинсодержащей жидкостью (пользователь имеет возможность самостоятельно регулировать состав используемой жидкости); 17) электронные системы потребления закрытого типа - электронные устройства одноразового или многоразового использования, конструкцией которых не предусмотрена возможность наполнения (перезаправки) пользователем резервуара, являющегося неотделимой частью устройства или сменяемого картриджа никотинсодержащей жидкостью (пользователь не имеет возможности самостоятельно регулировать состав жидкости); 18) картридж - специально разработанное для использования совместно с электронной системой потребления закрытого типа одноразовое изделие, наполненное никотинсодержащей жидкостью промышленным способом и не предназначенное для перезаправки (повторного наполнения) пользователем самостоятельно или иным непромышленным способом; 19) сменный контейнер - специально разработанное для использования совместно с электронной системой потребления открытого типа изделие многоразового использования, предназначенное для перезаправки (наполнения) никотинсодержащей жидкостью пользователем самостоятельно. Сменный контейнер может находиться в продаже как в качестве составной части электронной системы потребления открытого типа, так и реализовываться отдельно (с жидкостью или без нее); 20) сосуд для заправки электронных систем доставки никотина открытого типа - любая емкость с никотинсодержащей жидкостью, реализуемая путем розничной торговли и предназначенная для самостоятельной перезаправки (наполнения) пользователем сменных контейнеров или резервуаров, являющихся неотъемлемой частью электронной системы потребления открытого типа; 21) предупреждение о вреде потребления никотинсодержащей продукции - информация о разрушительных последствиях потребления никотинсодержащей продукции и выделяемого аэрозоля для здоровья человека, нанесенная на потребительскую упаковку никотинсодержащей продукции и электронных систем потребления в виде цветных рисунков или фотоизображений, включающих текст.
Глава 3. Идентификация никотинсодержащей продукции
6. Для целей отнесения жидкостей для электронных систем потребления к области применения настоящего технического регламента идентификация проводится следующим идентификационным признакам: 1) визуальным способом а) по наименованию: - для никотинсодержащей жидкости: путем сравнения наименования вида никотинсодержащего изделия «никотинсодержащая жидкость» с наименованием, указанным на потребительской упаковке или в документах на рассматриваемую продукцию; б) по компонентному составу: - для никотинсодержащих жидкостей: путем проверки наличия сведений о наличии никотина в жидкости, а также сведений об объеме нетто никотинсодержащей смеси на потребительской упаковке или в документах на рассматриваемую продукцию; в) по способу применения: путем проверки наличия информации об эксплуатации при помощи электронных систем потребления на потребительской упаковке или в документах на рассматриваемую продукцию. 2) инструментальные методы: а) по наличию никотина в никотинсодержащем изделии или в наполнителе; б) по отсутствию процесса горения при потреблении изделий с нагреваемым табаком (табака нагреваемого) и изделий с бестабачными смесями при использовании с устройствами для потребления никотинсодержащей продукции. Отсутствие процесса горения определяется путем измерения содержания монооксида углерода (СО), оксида азота (NO) и оксидов азота (NOx) в 100 см3 аэрозоля. Содержание указанных веществ в аэрозоле изделий с нагреваемым табаком (табака нагреваемого) и изделий с бестабачными смесями, не должно превышать предельные значения, установленные в Таблице №1 в соответствии с пунктом 24 настоящего технического регламента. 7. Идентификация никотинсодержащей жидкости также проводится инструментальным методом по следующим идентификационным признакам: а) наличие никотина в никотинсодержащей жидкости в соответствии с пунктом 50 настоящего Технического регламента; б) наличие никотина в никотинсодержащем аэрозоле в соответствии с пунктом 15 настоящего Технического регламента; 8. Для целей идентификации жидкостей для электронных систем потребления представляются следующие документы: документация изготовителя, товаросопроводительная документация, документ о свободном обращении продукции. 9. Результатом идентификации является отнесение или неотнесение идентифицируемой продукции к жидкостям для электронных систем потребления.
Глава 4. Общие требования и условия обращения никотинсодержащей продукции на рынке Республики Казахстан
10. Жидкости для электронных систем потребления и электронные системы потребления выпускаются в обращение на рынок Республики Казахстан при их соответствии требованиям настоящего технического регламента. 11. Жидкости для электронных систем потребления и электронные системы потребления, выпускаемые в обращение на рынке Республики Казахстан, подлежат обязательному подтверждению соответствия согласно требованиям настоящего технического регламента. 12. Не допускается выпуск на рынок Республики Казахстан электронных систем потребления открытого типа, сменных контейнеров и сосудов для заправки электронных систем доставки никотина открытого типа, а также безникотиновых жидкостей. 13. Не допускается выпуск на рынок Республики Казахстан электронных систем потребления одноразового использования (одноразовых электронных сигарет). 14. Запрещается выпуск в обращение жидкостей для электронных систем потребления и электронных систем потребления без потребительской упаковки. 15. Запрещается продажа электронных систем потребления и жидкостей для них: 1) лицам в возрасте до двадцати одного года; 2) лицами в возрасте до восемнадцати лет. 16. Запрещается ввоз, производство, продажа и распространение никотинсодержащих изделий орального потребления (никпэки, снюсы).
Глава 5. Требования к никотинсодержащим жидкостям для электронных систем потребления
17. Безопасность обращения никотинсодержащей жидкости для электронных систем потребления обеспечивается посредством: 1) соблюдения изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером никотинсодержащей жидкости для электронных систем потребления требований настоящего технического регламента; 2) использования (применения) потребителем (приобретателем) никотинсодержащей жидкости для электронных систем потребления по назначению, наличие инструкции по применению; 3) оценки соответствия никотинсодержащей жидкости для электронных систем потребления требованиям настоящего технического регламента; 4) информирования потребителя (приобретателя) об опасных свойствах никотинсодержащей жидкости для электронных систем потребления в отношении жизни и здоровья человека, а также о мерах по ее безопасному обращению на территории Республики Казахстан, в том числе в случае истечения срока годности или непригодности использования. 18. Предельно допустимый уровень содержания никотина в жидкостях для электронных систем потребления составляет 1 мг/мл, определяемый после введения в действие стандарта, определяющего соответствующий метод определения, с учетом метрологических характеристик указанного метода определения и имеющихся научных исследований. 19. Не допускается содержание в аэрозоле, образующемся в процессе эксплуатации электронных систем потребления (никотинсодержащих изделий) формальдегида, ацетальдегида, акролеина, бензапирена, 1,3-бутадиена, бензола, нитрозонорникотина - NNN, 4-(N-метил-N-нитрозамино-)-1-(3-пиридил-)-1-бутанона - NNK, фенола. 20. Содержание никотина в аэрозоле, образующегося в процессе эксплуатации никотинсодержащего изделия, не должно 1 мг/см3. 21. Показатель активности воды в никотинсодержащей жидкости не должен превышать 0,8 Aw. 22. Срок хранения или срок годности никотинсодержащей жидкости для электронных систем потребления устанавливается изготовителем, по истечении которого продукция считается непригодной для использования по назначению. Информация о сроке годности никотинсодержащих жидкостей для электронных систем потребления и условий ее хранения должна быть нанесена на потребительскую упаковку в соответствии с требованиями главы 9 настоящего Технического регламента. 23. При производстве никотинсодержащей жидкости не допускается использовать добавки, которые оказывают канцерогенное, мутагенное действие на организм человека и воздействующие на репродуктивную функцию в соответствии с требованиями технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017), утвержденного Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03 марта 2017 г. № 19. 24. Объем нетто никотинсодержащей жидкости рассчитывается на каждую потребительскую упаковку и указывается с точностью до десятичного знака (миллилитр). Допускается отклонение фактического объема нетто никотинсодержащей жидкости от номинального объема, указанного на потребительской упаковке, до 5 %. 25. При производстве никотинсодержащей жидкости могут использоваться компоненты только высокой степени чистоты. В никотинсодержащей жидкости, за исключением никотина, могут использоваться только те компоненты, которые не представляют опасности для здоровья человека при нагревании или в ненагретом состоянии. 26. При производстве никотинсодержащей жидкости могут применяться глицерин дистиллированный с чистотой не менее 95% и пропиленгликоль с чистотой не менее 95%. Чистота используемых веществ подтверждается изготовителем. 27. При производстве никотинсодержащих жидкостей не допускается использовать вещества в соответствии с приложением № 2 настоящего технического регламента 28. При производстве никотинсодержащих жидкостей не допускается использовать следующие ингредиенты, повышающие вкусовую привлекательность: 1) сахара (сахарозы) и подслащивающих веществ, в том числе глюкозы, фруктозы, патоки, меда, сорбитола, карамели; 2) вещества и (или) их комбинации, придающие жидкости или получаемому аэрозолю характерные вкусы и запахи (ароматизаторы), в том числе бензальдегид, мальтол, ментол, ванилин и другие ароматизаторы; 3) кофеин, таурин, гуарану, глюкуронолактон, а также другие препараты-стимуляторы и вещества или их комбинации, которые могут быть связаны с повышением работоспособности, энергией и жизненной силой; 4) любая пищевая продукция в натуральном виде, а также алкоголь.
Глава 6. Требования безопасности к электронным системам потребления
29. Электронные системы потребления перед выпуском в обращение подлежат оценке соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011), утвержденного Решением Комиссии таможенного союза от 16 августа 2011 года № 768 (далее - ТР ТС 004/2011). 30. Любые элементы электронных систем потребления при их использовании по назначению не должны выделять в аэрозоле вещества, вызывающие токсичность. Отсутствие токсичности, вызванной выделением веществ из любых элементов электронных систем потребления в аэрозоль подтверждается изготовителем на основании собственных исследований, в соответствии с требованиями ТР ТС 004/2011. 31. Изготовитель электронных систем потребления должен обеспечить наличие технического паспорта на каждую модель, версию устройства. Технический паспорт должен содержать контактные данные изготовителя, а также инструкцию по эксплуатации (руководство пользователя). Технический паспорт должен храниться изготовителем не менее 10 лет после окончания реализации на рынке Республики Казахстан соответствующей модели, версии устройства. 32. Объем выпускаемых в обращение на рынок Республики Казахстан картриджей для электронных систем потребления закрытого типа не должен превышать 2 мл. 33. Срок годности электронных систем потребления устанавливается изготовителем, по истечении которого продукция считается непригодной для эксплуатации по назначению. Информация о сроке годности электронных систем потребления и условий ее хранения должна быть нанесена на потребительскую упаковку в соответствии с требованиями главы 9 настоящего Технического регламента. 34. Маркировка электронных систем потребления должна соответствовать требованиям технического регламента
Глава 7. Требования к процессам производства, хранения, реализации и эксплуатации электронных систем потребления и жидкостей для них
35. Производство никотинсодержащей продукции осуществляется в соответствии с требованиями статьи 51 Кодекса. 36. При производстве электронных систем потребления и жидкостей для них не допускается использование в качестве ингредиентов: 1) веществ, оборот которых запрещен в соответствии с международными договорами государств-членов Союза; 2) веществ согласно Приложению №2 к настоящему техническому регламенту. 37. Никотинсодержащая продукция должна храниться в сухом месте. Изготовитель вправе устанавливать дополнительные условия хранения и перевозки, а также срок их хранения. 38. Эксплуатация никотинсодержащей продукции осуществляется в соответствии с инструкцией по эксплуатации (руководство пользователя).
Глава 8. Требования к маркировке
39. На потребительскую упаковку никотинсодержащей продукции должна быть нанесена следующая информация: - наименование «никотинсодержащая продукция» и наименование «никотинсодержащая жидкость»; - наименование электронной системы потребления, для эксплуатации с которой предназначена данная никотинсодержащая продукция, если никотинсодержащая продукция не соединена с соответствующей электронной системой потребления конструктивно; - дата изготовления, а также срок годности и (или) условия хранения, если такой срок и (или) условия хранения определены изготовителем; - надпись: «21 жасқа дейінгі адамдарға сатуға және 18 жасқа дейінгі адамдардың сатуына тыйым салынады», «Продажа лицам в возрасте до 21 года и лицами в возрасте до 18 лет запрещена»; - надпись: «Құрамында жүйелік улар, канцерогендік және мутагендік заттар бар», «Содержит системные яды, канцерогенные и мутагенные вещества»; - объем нетто никотинсодержащей жидкости в соответствии с пунктом 24 настоящего технического регламента. - предупреждение о вреде потребления никотинсодержащей продукции; - наименование юридического лица, зарегистрированного на территории Республики Казахстан, уполномоченного изготовителем на принятие претензий от потребителей, его местонахождение (страна и адрес, в том числе фактический) (в случае отсутствия такого лица указывается, что претензии от потребителей принимаются изготовителем данной никотинсодержащей продукции, зарегистрированным на территории Республики Казахстан). Указанная информация может быть размещена на внешней стороне потребительской упаковки в месте, доступном для прочтения; - наименование изготовителя, уполномоченного изготовителем лица или импортера, его местонахождение (страна и адрес, в том числе фактический) и (или) наименование контролирующей организации (при наличии), ее местонахождение (страна и адрес, в том числе фактический). 40. Нанесение на потребительскую упаковку жидкостей для электронных систем потребления информации, не предусмотренной пунктом 39 настоящего технического регламента, не допускается. 41. На потребительскую упаковку электронных систем потребления должна быть нанесена следующая информация: - наименование электронной системы потребления; - наименование юридического лица, зарегистрированного на территории Республики Казахстан, уполномоченного изготовителем на принятие претензий от потребителей, его местонахождение (страна и адрес, в том числе фактический) (в случае отсутствия такого лица указывается, что претензии от потребителей принимаются изготовителем данной продукции, зарегистрированным на территории Республики Казахстан). Указанная информация может быть размещена на внешней стороне потребительской упаковки в месте, доступном для прочтения; - наименование изготовителя, уполномоченного изготовителем лица или импортера, его местонахождение (страна и адрес, в том числе фактический) и (или) наименование контролирующей организации (при наличии), ее местонахождение (страна и адрес, в том числе фактический). - предупреждение о вреде потребления никотинсодержащей продукции; - надпись следующего содержания: «21 жасқа дейінгі адамдарға сатуға және 18 жасқа дейінгі адамдардың сатуына тыйым салынады», «Продажа лицам в возрасте до 21 года и лицами в возрасте до 18 лет запрещена». 42. Нанесение на потребительскую упаковку электронных систем потребления информации, не предусмотренную пунктом 41 настоящего Технического регламента, не допускается. 43. Информация, нанесенная на потребительскую упаковку никотинсодержащей продукции, устройств и инструкцию должна быть достоверной и не должна вводить потребителей в заблуждение. 44. Цвет потребительской упаковки жидкостей для электронных систем потребления и потребительской упаковки электронных систем потребления должен соответствовать цвету Pantone 448C. 45. Информация, нанесенная на потребительскую упаковку никотинсодержащей продукции и электронных систем потребления, а также инструкцию к ним, не должна содержать: - утверждения о лечебных свойствах данной продукции; - информацию, стимулирующую продажу данной продукции, включая информацию, вводящую в заблуждение либо создающую неправильное впечатление о характеристиках таких изделий, воздействии на здоровье, опасностях или выделяемых продуктах, включая любой термин, описание, торговую марку, символический или любой иной знак, которые прямо или косвенно создают впечатление о том, что определенное никотинсодержащее изделие является менее вредным, чем табачные изделия и другие никотинсодержащие изделия, включая такие термины, как «без содержания смол», «сниженный вред», «более безопасные», а также слова, однокоренные таким словам, аналоги таких слов на иностранных языках, а также аналоги таких слов, транслитерируемые с иностранных языков. 46. Информация, нанесенная на потребительскую упаковку и (или) инструкцию, должна быть нанесена четкими, разборчивыми, легкочитаемыми, несмываемыми, устойчивыми к действию климатических факторов буквами или символами. 47. Не допускается указывать на потребительской упаковке никотинсодержащей продукции и электронных систем потребления (или) инструкции к ним: - наименования, товарные знаки и иные сведения об устройствах, которые не использовались в целях проведения оценки системы доставки никотина на соответствие требованиям настоящего Технического регламента; - наименования, товарные знаки и иные сведения об устройствах, при использовании которых в процессе проведения оценки электронной системы потребления выявлено несоответствие никотинсодержащей продукции, никотинсодержащего аэрозоля и (или) в целом электронной системы потребления требованиям настоящего Технического регламента; - что данная никотинсодержащая продукция предназначена или может быть использовано с любыми и (или) всеми электронными системами потребления. 48. Средства и способы нанесения информации на потребительскую упаковку и (или) инструкцию, памятку (лист-вкладыш) к ней должны обеспечивать сохранность такой информации при транспортировке, хранении и реализации никотинсодержащей продукции, и устройств. 49. Информация наносится на потребительскую упаковку и (или) инструкцию, памятку (лист-вкладыш) к ней на казахском и государственном языках и может быть повторена на других языках. 50. На каждую потребительскую упаковку никотинсодержащей продукции и электронных систем потребления наносится предупреждение о вреде потребления никотинсодержащей продукции. 51. Предупреждение о вреде потребления никотинсодержащей продукции наносится на верхнюю часть лицевой и обратной основных сторон потребительской упаковки никотинсодержащей продукции и электронных систем потребления и должно занимать не менее 65 процентов площади этих сторон. На обратной основной стороне потребительской упаковки предупреждение о вреде потребления никотинсодержащей продукции, если оно перекрывается акцизной маркой или разрушается при обычном открывании потребительской упаковки, располагается на нижней части. 52. Эскизы предупреждений о вреде потребления никотинсодержащей продукции разрабатываются и утверждаются уполномоченным органом в сфере здравоохранения. 53. Изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или импортер (продавец) должен обеспечить нанесение эскизов предупреждений о вреде потребления никотинсодержащей продукции на потребительскую упаковку никотинсодержащей продукции и электронных систем потребления в соответствии с эскизами в срок, не превышающий 6 месяцев со дня их утверждения.
Глава 9. Обеспечение соответствия никотинсодержащей продукции
54. Соответствие никотинсодержащей продукции, настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований непосредственно. 55. Методы исследований (испытаний) и измерений никотинсодержащей продукции, устанавливаются в документах по стандартизации, включенных в перечень документов по стандартизации согласно приложению 2 настоящего Технического регламента, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего Технического регламента и осуществления оценки соответствия никотинсодержащей продукции.
Глава 10. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований настоящего Технического регламента
56. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований настоящего технического регламента осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Глава 11. Подтверждение соответствия
57. Оценка соответствия никотинсодержащей продукции требованиям технического регламента носит обязательный характер и осуществляется в соответствии с настоящим разделом и типовыми схемами оценки соответствия, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 года № 44 «О типовых схемах оценки соответствия». 58. Оценка соответствия никотинсодержащей продукции требованиям технического регламента проводится в форме подтверждения соответствия (сертификации соответствия). Подтверждение соответствия никотинсодержащей продукции проводится в соответствии с Правилами оценки соответствия, утвержденных приказом и.о. Министра торговли и интеграции Республики Казахстан от 29 июня 2021 года № 433-НҚ (Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 8 июля 2021 года № 23364). 59. Инструментальные методы осуществления идентификации, а также методы исследований (испытаний) никотинсодержащей продукции для целей подтверждения ее соответствия требованиям настоящего технического регламента устанавливаются в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия продукции. 60. Никотинсодержащая продукция перед выпуском в обращение на территории Союза подлежит подтверждению соответствия требованиям, установленным настоящим техническим регламентом, в форме сертификации соответствия по одной из следующих схем: 1с, 2с, 3с. 61. Сертификация никотинсодержащей продукции проводится органом по подтверждению соответствия, аккредитованным и находящимся в реестре данных государственной системы технического регулирования 62. Испытания никотинсодержащей продукции в целях сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), включенными в единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий. 63. При сертификации никотинсодержащей продукции заявителем может быть зарегистрированное на территории Республики Казахстан юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) или импортером (продавцом). 64. Схемы 1с и 2с предназначены для никотинсодержащей продукции, выпускаемой серийно. Заявителем при сертификации по схемам 1с и 2с является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо). 65. Схема 3с предназначена для сертификации партии никотинсодержащей продукции. Заявителем при сертификации по схеме 3с является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или импортер (продавец). 66. Выбор схемы сертификации никотинсодержащей продукции осуществляется заявителем. 67. При сертификации никотинсодержащей продукции заявитель: 1) проводит производственный контроль для обеспечения стабильности соответствия изготавливаемой продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом (если заявителем выступает изготовитель); 2) подает в орган по сертификации заявку и комплект документов, подтверждающих соответствие никотинсодержащей продукции требованиям настоящего технического регламента, который включает в себя: - копию технической документации на продукцию (при наличии); - описание принятых технических решений и результатов оценки рисков, подтверждающих выполнение требований технического регламента, если стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, отсутствуют или не применялись (при необходимости); - копия документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов |