Проект приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан «Об утверждении технического регламента Республики Казахстан «Требования к никотинсодержащей продукции» (по состоянию на 30.09.2021) (утратил силу)

-        копия сертификата соответствия системы менеджмента, распространяющегося на производство сертифицируемой продукции (для схемы 2с);

-        копия договора с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой на таможенную территорию Союза никотинсодержащей продукции требованиям настоящего технического регламента и ответственность за несоответствие такой продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица или импортера (продавца));

-        сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя;

-        иные документы по выбору заявителя, представленные в качестве доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента (при наличии);

3) формирует после завершения процедуры подтверждения соответствия в форме сертификации комплект документов, который включает в себя документы, предусмотренные подпунктом «2)» настоящего пункта, протокол (протоколы) испытаний никотинсодержащей продукции, сертификат соответствия.

68.   При сертификации никотинсодержащей продукции орган по сертификации:

1) анализирует комплект документов, представленных заявителем в соответствии с подпунктом «2)» настоящего пункта, и информирует заявителя о своем решении;

2) проводит идентификацию никотинсодержащей продукции.  При применении инструментальных методов идентификация проводится в аккредитованной испытательной лаборатории.  Отбор проб никотинсодержащей продукции в зависимости от примененной схемы сертификации осуществляется у заявителя в соответствии с методами отбора проб, установленными в соответствующих стандартах, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия продукции;

3) обеспечивает проведение испытаний образцов никотинсодержащей продукции на соответствие требованиям Раздела V настоящего технического регламента в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) с оформлением протокола (протоколов) испытаний продукции;

4) проводит анализ состояния производства заявителя (для схемы 1с);

5) при положительных результатах испытаний оформляет сертификат соответствия в порядке, утвержденном Евразийской экономической комиссией, и выдает его заявителю;

6) вносит сведения о сертификате соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;

7) проводит инспекционный контроль в отношении сертифицированных изделий в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством проведения испытаний образцов изделий в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), включенной в единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Союза, и (или) анализа состояния производства (для схемы 1с);

8) при положительных результатах инспекционного контроля подтверждает действие сертификата соответствия и вносит в акт инспекционного контроля соответствующую запись, при отрицательных результатах инспекционного контроля принимает решение о приостановлении либо об отмене действия сертификата соответствия и доводит информацию о принятом решении до заявителя (для схем 1с и 2с).

69.  Сертификат соответствия может быть оформлен на каждое наименование никотинсодержащей продукции (для схем 1с, 2с, 3с) или на заявленный ассортимент выпускаемой никотинсодержащей продукции одного вида (для схем 1с и 2с), или на заявленный ассортимент никотинсодержащей продукции одного вида в рамках одного договора на поставку (для схемы 3с).

70.  Срок действия сертификата соответствия для никотинсодержащей продукции, выпускаемой серийно, составляет не более 5 лет. Для партии никотинсодержащей продукции срок действия сертификата не устанавливается.

71.  Комплект документов, указанных в подпункте «3)» пункта 67 настоящего технического регламента, должен храниться у заявителя и в органе по сертификации в течение следующего срока:

1) для никотинсодержащей продукции, выпускаемой серийно, - в течение срока действия сертификата и 5 лет с даты его окончания;

2) для партии никотинсодержащей продукции - не менее 5 лет со дня внесения сведений о сертификате соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

При внесении изменений в конструкцию (состав) никотинсодержащей продукции или технологию ее производства, на которую зарегистрирована декларация о соответствии или выдан сертификат соответствия, которые не влияют на соответствие никотинсодержащей продукции требованиям настоящего технического регламента, повторная оценка соответствия такой никотинсодержащей продукции не проводится.

Глава 12. Переходные положения

54. Настоящий Технический регламент вводится в действие по истечении 10 календарных дней после дня его первого официального опубликования, за исключением пункта 17 Технического регламента, который вводится в действие с даты вступления в силу Технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017), принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.03.2017 г. № 19.

55. Производство и выпуск в обращение на территории Республики Казахстан продукции, требования к которой предусмотрены Техническим регламентом, без соблюдения требований Технического регламента допускается в течение 12 месяцев со дня вступления в силу настоящего Технического регламента.

Приложение 1

к Техническому регламенту

Республики Казахстан

«Требования к никотинсодержащей продукции»

ПЕРЕЧЕНЬ

документов по стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований Технического регламента «Требования к никотинсодержащей продукции» и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования

Приложение №2

к Техническому регламенту

Республики Казахстан

«Требования к никотинсодержащей продукции»

Перечень веществ, которые не допускается использовать в качестве ингредиентов при производстве никотинсодержащей продукции

1. Вещества:

агарициновая кислота;

березовое дегтярное масло;

масло горького миндаля с содержанием свободной или связанной синильной кислоты;

масло сассафраса;

можжевельниковое дегтярное масло;

камфорное масло;

камфора;

кумарин;

сафлор;

туйон.

2. Ароматические и вкусовые вещества, изготовленные из:

древесного стебля паслена горько-сладкого (Stipites Dulcamarae);

древесины камфорного дерева (Lignum Camphorae);

корневища многоножки обыкновенной (Rhizoma Poiypodii);

травы пулегиевой мяты (блошной мяты) (Herba Pulegii);

древесины квассии (Lignum Quassiae);

коры мыльного дерева (Cortex Quillaja);

травы пижмы (Herba Tanaceti);

травы руты (Herba Rutae);

стеблей, листьев, коры сассафраса (Stipes, Folium, Cortex Sassafratis);

донника лекарственного (Millilotus officinalis);

бобов тонка (Semen Toncae);

лиатрисы пахучей (Liatris odoratissima);

ясменника (Asperula odorata).