Торендо® 1 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 1 апреля 2020 года № 027909)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 1 апреля 2020 года № 027909

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Торендо^®

Международное непатентованное название

Рисперидон

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Антипсихотики. Антипсихотики другие. Рисперидон

Код АТХ N05AX08

Показания к применению

- лечения шизофрении у взрослых

- лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у

 взрослых

- краткосрочное лечение (до 6 недель) продолжительной агрессии у людей

 с деменцией Альцгеймеровского типа, которые могут причинить вред

 себе или другим. Альтернативные (немедикаментозные) методы лечения

 следует обсудить с лечащим врачом предварительно.

- краткосрочное лечение (до 6 недель) продолжительной агрессии у детей с

 задержкой умственного развития (в возрасте от 5 лет) и подростков с

 расстройством поведения.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-повышенная чувствительность к рисперидону или любому другому компоненту лекарственного средства.

-детский возраст до 5 лет (для дозировок 1 мг и 2 мг)

-детский и подростковый возраст до 18 лет (для дозировок 3 мг и 4 мг вследствие содержания в составе оболочки капсул запрещенных у детей красителей)

-наследственная непереносимость галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Пожилые пациенты, страдающие деменцией

Согласно результатам мета-анализа клинических исследований, для пожилых пациентов с деменцией, получавших атипичные антипсихотические препараты, включая Торендо, характерны повышенные показатели смертности: 4,0%, по сравнению с группой плацебо (3,1%). Средний возраст (диапазон) умерших пациентов составил 86 лет (диапазон: от 67 до 100 лет).

Сопутствующая терапия фуросемидом

У пожилых пациентов с деменцией, которые получали фуросемид и рисперидон, уровень смертности был выше (7,3%; средний возраст - 89 лет, диапазон: от 75 до 97 лет), чем у пациентов, которые получали только рисперидон (3,1%; средний возраст - 84 года, диапазон: от 70 до 96 лет) или только фуросемид (4,1%; средний возраст - 80 лет, диапазон: 67-90 лет).