Амлесса® 4 мг/5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 июль 2018 года № 016102)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 17 июль 2018 года № 016102

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амлесса®

Торговое название

Амлесса®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, 4 мг/5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг/5 мг, 8 мг/10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

таблетки 4 мг/5 мг:периндоприла эрбумин 4 мг,амлодипина бесилат 6,935 мг(эквивалентно амлодипину 5 мг),

таблетки 4 мг/10 мг:периндоприла эрбумин 4 мг,амлодипина бесилат 13,870 мг(эквивалентно амлодипину 10 мг),

таблетки 8 мг/5 мг:периндоприла эрбумин 8 мг,амлодипина бесилат 6,935 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг),

таблетки 8 мг/10 мг:периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 13,870 мг (эквивалентно амлодипину10 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 4 мг/5 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг/10 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 8 мг/5 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и скошенными краями (для дозировки 8 мг/10 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с другими блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Периндоприл и амплодипин.

Код АТХ C09BB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели периндоприла и амлодипина в составе Амлессы и при приеме таблеток, содержащих один компонент отличаются незначительно.

Периндоприл

Всасывание и метаболизм

При приеме внутрь абсорбция периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час.

Периндоприл является пролекарством. 27% принятой дозы периндоприла поступает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата.

Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, его биодоступность; поэтому периндоприла эрбумин рекомендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром перед завтраком. Связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной.

Распределение