Медовир. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 4 мая 2020 года № 028625)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 4 мая 2020 года № 028625

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Медовир

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма, дозировка

порошок для приготовления раствора для инфузий, 250 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир

Код АТХ J05AB01

Показания к применению

- лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

- профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом

- лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных и детей в возрасте от трех месяцев

- для лечения герпетического энцефалита

- лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или к любому из вспомогательных веществ

С осторожностью следует применять при дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, при беременности и в период лактации.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует учитывать, что при применении Медовира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточном потреблении жидкости. При применении Медовира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины и креатинина в плазме крови). У больных, получающих препарат в больших дозах (например, при герпетическом энцефалите), следует уделять особое внимание функции почек.

У пациентов с нарушением функции почек следует снизить дозу Медовира, чтобы избежать кумуляции ацикловира в организме, что может привести к развитию побочных эффектов со стороны нервной системы. Данные симптомы в основном являются обратимыми и проходят после отмены препарата.

Полученный после разведения раствор Медовира для внутривенного введения имеет pH приблизительно 11.0, поэтому его не следует применять перорально.

Раствор Медовира для внутривенной инфузии не содержит противомикробного консерванта, поэтому разведение и растворение необходимо проводить в стерильных условиях, непосредственно перед использованием. Любой неиспользованный раствор необходимо утилизировать. Приготовленный раствор нельзя охлаждать и замораживать.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых взаимодействий выявлено не было.