Асарис. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 августа 2018 года № 016403)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 8 августа 2018 года № 016403

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Асарис

Торговое название

Асарис

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/100 мкг, 60 доз

Порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/250 мкг, 60 доз

Порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/500 мкг, 60 доз

Состав препарата

Одна доза содержит

активные вещества:

сальметерол 50.0 мкг (в виде сальметерола ксинафоата 72.5 мкг), флутиказона пропионат 100.0 мкг (для 50 мкг/100 мкг),

сальметерол 50.0 мкг (в виде сальметерола ксинафоата 72.5 мкг), флутиказона пропионат 250.0 мкг (для 50 мкг/250 мкг),

сальметерол 50.0 мкг (в виде сальметерола ксинафоата 72.5 мкг), флутиказона пропионат 500.0 мкг (для 50 мкг/500 мкг),

вспомогательное вещество - лактозы моногидрат.

Описание

Порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными препаратами, исключая антихолинергические. Сальметерол и флутиказон

Код АТХ R03AK06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Одновременное ингаляционное введение сальметерола и флутиказона пропионата не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.

Сальметерол

Сальметерол действует местно на уровне легких, таким образом, его уровень в плазме не определяет терапевтический эффект. Данные по фармакокинетике сальметерола ограничены, так как технически трудно определить очень низкие концентрации препарата в плазме (200 пикограмм/мл или менее) после его ингаляционного введения в терапевтических дозах.

Флутиказона пропионат

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет от 5 % до 11 % в зависимости от системы доставки препарата. У пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) наблюдается более низкое системное действие флутиказона пропионата при ингаляционном введении.

Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, с первоначально высокой, а затем снижающейся скоростью. Часть вдыхаемой дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1 %. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс (1150 мл/мин) и большой объем распределения (300 л). Период полувыведения составляет 8 ч. Связывание с белками плазмы 91 %.