Дикломек® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 10 сентября 2018 года № 016927)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 10 сентября 2018 года № 016927

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дикломек®

Торговое название

Дикломек^®

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

1г геля содержит

активное вещество - диклофенак диэтиламмония 11.6 мг

(эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг)

вспомогательные вещества: карбопол 974, парафин жидкий, спирт изопропиловый, цетомакрогол 1000, цетиол LC, триэтаноламин, адонии эссенция, пропиленгликоль, вода очищенная

Описание

Белый, однородный, непрозрачный кремообразный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М 02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении частично всасывается через кожу;

биодоступность составляет 6%. Связывание с белками крови составляет 99.7%. Т_|/2 из плазмы составляет 2 ч.

Фармакодинамика

Дикломек® обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Дикломек® ингибирует синтез простагландинов на уровне циклооксигеназы и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие Дикломека® способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Показания к применению

Местное лечение симптомов боли, воспаления и отека при:

- травматических повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи)

- локализованных формах ревматизма мягких тканей

- болевых синдромах при артритах

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет.

В зависимости от размера болезненной зоны, 2-4 г (диаметром 2-2.5 см) наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Максимальная суточная доза мази не должна превышать 16 г. Максимальная недельная доза составляет 112 г.

При артрите следует применять гель в течение 7 дней до наступления улучшения. Длительность лечения — не более 14 дней под наблюдением лечащего врача.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если руки не являются зоной локализации боли.

Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Пожилые.

Применяется стандартная доза для взрослых.

Дети и подростки.

Недостаточно данных об эффективности и безопасности применения у детей и подростков в возрасте до 14 лет. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Часто