Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина). Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 25 сентября 2015 года № 842)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 25 сентября 2015 года № 842

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)

Торговое название

Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

1мл содержит

активное вещество - взвесь инактивированной культуры гонококков - 10 МЕ ОСО мутности,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, фенол (консервант), вода для инъекций.

Описание

Суспензия желтовато-серого цвета с осадком, легко разбивающимся при встряхивании, без посторонних видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина. Противобактериальные вакцины. Другие противобактериальные вакцины.

Код АТХ J07AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в 0,9 % растворе натрия хлорида. Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием).

Показания к применению

Взрослым:

- гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений),

- диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

Детям с 3-х лет:

- гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания,

- диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%-ным этиловым спиртом. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают в руке. Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Вскрытая ампула хранению не подлежит.

При гонорейной инфекции:

Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 - 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 - 0,3 мл).

При температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.

Вакцину вводят 1 раз/день.

Длительность лечения до 6 - 8 инъекций.