Сертозин 1000 мг/4 мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 31 декабря 2020 года № 035229)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 31 декабря 2020 года № 035229

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Сертозин

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD - Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06ВХ06

Показания к применению

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с инсультами в острой и подострой фазах

- лечение неврологических и когнитивных расстройств, связанных с черепными травмами

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных компонентов препарата

- пациенты с гипертонией парасимпатической нервной системы

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Цитиколин усиливает эффекты препаратов, содержащих леводопу.

Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими центрофеноксин или меклофеноксат.

Специальные предупреждения

Внутривенное введение должно быть медленным (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы).

При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.

В случае персистирующего внутричерепного кровоизлияния рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день при очень медленном внутривенном введении (30 капель в минуту).

Во время беременности и лактации

Данных о применении цитиколина у беременных женщин недостаточно.

Препарат не следует применять во время беременности, кроме случаев явной необходимости, то есть, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод не известны. Поэтому в период кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сертозин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут, в зависимости от дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии.

При введении в виде внутривенной капельной инфузии скорость перфузии должна составлять от 40 до 60 капель в минуту.

Состав данного препарата позволяет, при необходимости, пероральный прием. Содержимое ампулы можно принимать непосредственно или растворять в половине стакана воды (120 мл).