Глассиа. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 19 сентября 2019 года № 023709)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 19 сентября 2019 года № 023709

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глассиа

Торговое название

Глассиа

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

50 мл раствора содержат

Активного вещества - альфа-1-антитрипсин 1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфата дигидрат одноосновной-0,02М, натрия хлорид-0,7%, натрия гидроксид-достаточное количество, вода для инъекций - до 50,0 мл

Описание

Прозрачный, от бесцветного до желто-зеленого цвета раствор. Раствор может содержать незначительное количество частиц (препарат представляет собой белковый раствор).

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Ингибиторы протеинолиза. Альфа1 антитрипсин.

Код АТХ B02AB02

Фармакологические свойства

Введение ГЛАССИА предназначено для подавления сериновых протеаз, таких как нейтрофильная эластаза (НЭ), которая способна разрушать белковые компоненты стенок альвеол и которая хронически присутствует в легких.

Дефицит Альфа1-ПИ является хроническим, аутосомным, кодоминантным наследственным расстройством, характеризующимся снижением уровня Альфа1-ПИ в крови и легких. Курение является важным фактором риска развития эмфиземы у пациентов с дефицитом Альфа1-ПИ. Поскольку эмфизема затрагивает многих, но не всех лиц с более серьезными генетическими вариантами дефицита Альфа1-ПИ (дефицит ААТ), аугментационная терапия ингибитором альфа-протеиназы (человека) показана только пациентам с серьезным дефицитом Альфа1-ПИ, у которых имеется клинически выраженная эмфизема.

Существует большое количество фенотипических вариантов дефицита Альфа1-ПИ, не все из которых связаны с клиническим заболеванием. Примерно 95% идентифицированных лиц с дефицитом Альфа1-ПИ имеют вариант PiZZ, который обычно характеризуется уровнем сыворотки Альфа1-ПИ <35% от нормы. Лица с вариантом Pi (ноль) не имеют белка Альфа1-ПИ в сыворотке. Лица с отсутствием или низким уровнем эндогенной сыворотки Альфа1-ПИ, т.е. меньше 11 мкМ, проявляют значительно повышенный риск развития эмфиземы выше общего фонового риска группы. Кроме того, лица с вариантом PiSZ, у которых уровни Альфа1-ПИ в сыворотке варьируются от примерно 9 до 23 мкМ, как считается, имеют умеренно повышенный риск развития эмфиземы, независимо от того, составляют ли их уровни Альфа1-ПИ в сыворотке больше или меньше 11 мкМ.