Декстомид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 3 сентября 2020 года № 031846)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 3 сентября 2020 года № 031846

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях (если применимо).

Торговое наименование

Декстомид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/мл

Международное непатентованное название

Дексмедетомидин

Лекарственная форма, дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мкг/ мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие. Дексмедетомидин.

Код ATХ N05CM18

Показания к применению

- седация у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии, необходимая глубина седации которых не превышает пробуждение в ответ на голосовую стимуляцию (соответствует диапазону от 0 до -3 баллов по шкале ажитации-седации Ричмонда)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к дексмедетомидина гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ

- тяжелая сердечная блокада (2-я и 3-я степень), без кардиостимулятора

- неконтролируемая гипотензия

- острая цереброваскулярная патология.

Необходимые меры предосторожности при применении

Введение препарата

Декстомид должен вводиться только медицинскими работниками, которые имеют опыт работы с пациентами в отделении интенсивной терапии или хирургии. Из-за его известных фармакологических эффектов, пациенты должны контролироваться при принятии Декстомида.

Из-за риска угнетения дыхания и, в некоторых случаях, апноэ, следует контролировать дыхание неинтубированных пациентов.

Декстомид не следует использовать в качестве индукционного средства для седации или интубации при приеме миорелаксантов.

Нарушение кровообращения

Декстомид снижает частоту сердечных сокращений и кровяное давление благодаря своим центральным симпатолитическим эффектам; однако это может вызвать гипертонию из-за сужения периферических сосудов в высоких концентрациях.

Следует соблюдать осторожность при назначении дексмедетомидина пациентам с брадикардией. Данные, касающиеся влияния дексмедетомидина на пациентов с частотой сердечных сокращений ниже 60, очень ограничены, и этим пациентам требуется особая осторожность. Брадикардия обычно не требует лечения; однако, как правило, реагировала на антихолинергические препараты или необходимое снижения дозы. Пациенты занимающиеся спортом с низкой частотой сердечных сокращений в состоянии покоя могут быть очень чувствительными к брадикардиальному действию агонистов альфа-2-рецепторов; были случаи временной остановки синусового узла.