Набор реагентов и культуральных сред для подготовки к экстракорпальному оплодотворению (ЭКО). Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 июня 2019 года № 021705)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 4 июня 2019 года № 021705

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Набор реагентов и культуральных сред для подготовки к экстракорпальному оплодотворению (ЭКО) (IVF)

Состав и описание изделия Flushing Medium

Milli RX вода, SSRR (синтетический заменитель сыворотки), натрия пируват, гентамицина сульфат, гепарин (только 1076), HEPES, глюкоза, калия хлорид, кальция хлорид, магния сульфат, натрия бикарбонат, натрия фосфат, натрия хлорид, раствор альбумина человека, феноловый красный

Flushing Medium

Среда для промывки ооцитов

Для промывки фолликулов и манипуляций с ооцитами.

• Сохраняет стабильный pH вне инкубатора благодаря буферу HEPES

• С гепарином и без гепарина

Контроль качества

• Тестирование стерильности (Ph. Eur., USP)

• Тестирование осмоляльности (Ph. Eur., USP)

• Тестирование pH (Ph. Eur., USP)

• Содержание эндотоксинов ≤ 0,1 МЕ/мл (Ph. Eur., USP)

• Протестировано на мышиных эмбрионах (МЕА)

Состав и описание изделия SynVitro®Flush

Milli RX вода, SSRR (синтетический заменитель сыворотки), натрия пируват, гепарин (только 1576), HEPES, глюкоза, калия хлорид, кальция хлорид, магния сульфат, натрия бикарбонат, натрия фосфат, натрия хлорид

SynVitro®Flush

Среда для промывки ооцитов СинВитро

Для промывки фолликулов и манипуляций с ооцитами.

• Полностью синтетическая среда, без альбумина и антибиотиков

• Максимальная химическая стабильность состава минимум риска

• С гепарином и без гепарина

Контроль качества

• Тестирование стерильности (Ph. Eur., USP)

• Тестирование осмоляльности (Ph. Eur., USP)

• Тестирование pH (Ph. Eur., USP)

• Содержание эндотоксинов ≤ 0,1 МЕ/мл (Ph. Eur., USP)

• Протестировано на мышиных эмбрионах (МЕА)

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

ORIGIO a/s

Область применения

Экстракорпоральное оплодотворение

Способприменения

Flushing Medium/ SynVitro®Flush

1. Нагрейте SynVitro®Flush /Flushing Medium до 37oC.

2. Держите SynVitro®Flush/FlushingMediumпри 37oC в термоблоке на протяжении всего процесса получения ооцитов и их транспортировки в эмбриологическую лабораторию.

3. Шприцы, используемые для промывки фолликулов, наполните средой

SynVitro®Flush/Flushing Medium. Проведите аспирацию фолликулярной жидкости и промойте фолликул объемом среды, эквивалентным объему собранной фолликулярной жидкости. Избегайте растяжения фолликула до объема, превышающего исходный.