Левомак 500. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 7 сентября 2017 года № 010259)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 7 сентября 2017 года № 010259

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Левомак 250

Левомак 500

Торговое название

Левомак 250

Левомак 500

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левофлоксацина гемигидрат

 эквивалентно левофлоксацину 250 мг и 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежеланитизированный, полисорбат 80, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая РН 302, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (15 сps), тальк, титана диоксид (Е171), железа(III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, диэтилфталат.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато - коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, гладкие с двух сторон (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато - коричневого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, гладкие с двух сторон (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01MA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приеме левофлоксацин всасывается быстро и почти полностью, пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет 99 - 100%.

Пища не оказывает значительного эффекта на всасывание левофлоксацина.

Устойчивая концентрация препарата достигается в течение 48 ч после приема по схеме в дозировке 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Распределение

Около 30 - 40% левофлоксацина связывается с белком плазмы крови.

Средний объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л после введения однократной и повторной дозы 500 мг, что указывает на обширное распределение в тканях организма.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Было показано, что левофлоксацин проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, ткань легких, кожу (интерстициальная жидкость), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Биотрансформация

Левофлоксацин метаболизируется незначительно, метаболитами являются дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацина. Данные метаболиты содержат <5% дозы препарата и выделяются с мочой. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвергается хиральной инверсии.

Выведение

После приема левофлоксацина внутрь препарат относительно медленно выводится из плазмы (t_1/2: 6 - 8 ч). Выводится в основном почками (>85% введенной дозы).

Средний общий клиренс левофлоксацина после введения однократной дозы 500 мг составил 175 +/- 29,2 мл/мин.