Фамцикловир Вива Фарм 125 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 21 августа 2019 года № 023212)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 21 августа 2019 года № 023212

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фамцикловир Вива Фарм

Торговое название

Фамцикловир Вива Фарм

Международное непатентованное название

Фамцикловир

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фамцикловир 125 мг или 250 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат,

состав оболочки: Opadry^® OY-S-28924 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Фамцикловир.

Код ATХ J05AB09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении фамцикловир быстро и эффективно абсорбируется, и превращается в активное антивирусное соединение - пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. Средние величины плазменных концентраций пенцикловира после перорального приема фамцикловира в дозах 125 мг и 250 мг составляют соответственно 0.8 мкг/мл и 1.6 мкг/мл и отмечаются в среднем через 45 минут после приема дозы.

Кривые плазменная концентрация/время для пенцикловира идентичны при разовой и повторной (3 раза в день и 2 раза в день) дозе, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторном дозировании фамцикловира.

Пища не влияет на степень системной доступности (AUC) пенцикловира.

Пенцикловир и его 6-деокси-предшественник слабо (<20%) связываются с белками плазмы крови.

Фамцикловир выделяется главным образом в виде пенцикловира и его 6-деокси-предшественника, которые экскретируются с мочой, при этом неизмененный фамцикловир в моче не обнаруживается. Канальцевая секреция способствует почечной элиминации соединения. Конечный период полураспада пенцикловира после приема как разовой, так и повторных доз фамцикловира составляет около 2 часов.

Отсутствуют индукция цитохрома Р450 и ингибирование CYP3A4.

Фармакокинетика в особых случаях

Пациенты с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster

У пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира (период полувыведения препарата из плазмы крови в конечной фазе после приема однократной и повторных доз фамцикловира составляет 2.8 и 2.7 часа соответственно).

Пациенты с нарушениями функции почек