Дексаметазон – КРКА 8 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 3 сентября 2019 года № 023399)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 3 сентября 2019 года № 023399

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дексаметазон - КРКА

Торговое название

Дексаметазон - КРКА

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Таблетки, 4 мг, 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дексаметазон 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный^*, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

^* Изготовлен из крахмала кукурузного

Описание

Таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 4 мг).

Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортикоиды. Дексаметазон.

Код АТХ H02AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Дексаметазон хорошо всасывается после приёма внутрь; максимальные концентрации в плазме крови достигаются между 1 и 2 часами после приема пищи и показывают широкие межиндивидуальные вариабельности. Средний период полувыведения из плазмы крови составляет 3,6 ± 0,9 ч. Дексаметазон связывается (примерно до 77%) с белками плазмы, в основном с альбуминами. Процент связывания дексаметазона c белками плазмы крови, в отличие от кортизола, практически не изменяется при увеличении концентрации стероидов. Кортикостероиды быстро распределяются по всем тканям организма. Они проникают через плаценту и могут выводиться в небольших количествах с грудным молоком.

Метаболизм

Дексаметазон метаболизируется преимущественно в печени, но также и в почках.

Выведение

Дексаметазон и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой.

Фармакодинамика

Дексаметазон является высокоэффективным глюкокортикоидом пролонгированного действия с незначительными натрий сберегающими свойствами, поэтому особенно подходит для применения у пациентов с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.

Его противовоспалительное действие в 7 раз превышает действие преднизолона, и, как и другие глюкокортикоиды, также обладает противоаллергическим, жаропонижающим и иммунодепрессивным свойствами. Биологический период полувыведения дексаметазона составляет 36-54 часа, поэтому подходит в условиях, когда требуется непрерывное глюкокортикоидное действие.

Показания к применению

Неврология

-          отек головного мозга (только с симптомами повышенного внутричерепного давления, подтвержденным компьютерной томографией), вызванный опухолью головного мозга, нейрохирургическим вмешательством, церебральным абсцессом

Легочные и респираторные заболевания