Фунгодерил. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 3 января 2018 года № 012778)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 3 января 2018 года № 012778

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Фунгодерил

Торговое название

Фунгодерил

Международное непатентованное название

Нафтифин

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 10 мг/мл.

Состав

10 мл лекарственного средства содержит

активное вещество - нафтифина гидрохлорид - 100.0 мг,

вспомогательные вещества - этанол (в виде этилового спирта 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.

Код АТХ D01AE22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фунгодерил, раствор является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин. Нафтифин всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. При клиническом применении отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления, особенно зуд. Препарат не поступает в системный кровоток. При нанесении на кожу абсорбируется только 4% дозы. Поэтому системная экспозиция очень низкая. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.

Фармакодинамика

Нафтифин обладает фунгицидным действием против следующих организмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum.

Нафтифин умеренно активен против дрожжевых (Candida species), плесневых (Aspergillus species) и других грибков (e.g. Sporothrix schenkii).

Он также проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.

Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.

Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.

Показания к применению

- грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis;

- межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum;

- грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы);

- кожные кандидозы, вызванные Candida;