Омепразол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 1 мая 2020 года № 028576)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 1 мая 2020 года № 028576

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Омепразол

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы, 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы. Омепразол.

Код АТХ А02ВС01

Показания к применению

-         лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

-         эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками

-         лечение и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска

-         лечение рефлюкс-эзофагита

-         долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом

-         лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

-         лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к омепразолу, компонентам препарата

- новообразования желудочно-кишечного тракта

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы- галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы

- одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром.

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Необходимые меры предосторожности при применении

До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.