Левомицетин-Дарница 500 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 10 апреля 2020 года № 028205)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 10 апреля 2020 года № 028205

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Левомицетин-Дарница

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 250 мг, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Амфениколы. Хлорамфеникол.

Код АТХ J01BA01

Показания к применению

- инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: брюшной тиф, паратифы, иерсиниоз, бруцеллез, шигеллез, сальмонеллез, туляремия, риккетсиозы, хламидиозы, гнойный перитонит, бактериальный менингит, инфекции желчевыводящих путей

- препарат показан в случаях неэффективности других противомикробных средств, учитывая возможность развития выраженных побочных эффектов

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность (аллергия) к хлорамфениколу, другим амфениколам и/или другим компонентам препарата

- противопоказан при профилактике и при лечении легких форм инфекции

- в период активной иммунизации

- заболевания крови, в том числе угнетение кроветворения

- выраженные нарушения функций печени и/или почек

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)

- порфирия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики бактериальной инфекции.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Длительное применение левомицетина, который является ингибитором ферментов печени, в предоперационном периоде или в ходе операции может уменьшить клиренс и увеличить продолжительность действия алфентанила.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р₄₅₀, поэтому при одновременном его применении с противоэпилептическими препаратами (фенобарбиталом, фенитоином), непрямыми антикоагулянтами (дикумарином, варфарином) сульфонилмочевиной отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения, повышение их концентрации в плазме крови и повышение их токсичности.

Пероральные гипогликемические препараты (хлорпропамид, толбутамид). При применении с хлорамфениколом отмечается усиление действия пероральных гипогликемических препаратов (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме крови), что требует коррекции доз.

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин - снижают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови путем ускорения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола.