Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 марта 2019 года № 020174
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP в различных модификациях с принадлежностями.
Состав и описание изделия Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP для эндоскопической хирургии (средний, средне-большой, большой). Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP является инструментом многократного использования, предназначенным для позиционирования и закрытия металлических лигирующих клипс. Данный инструмент предназначен для применения с лигирующими клипсами LIGACLIP EXTRA, изготовленными из титана. Клипсы предназначены для лигирования трубчатых структур, где показано применение нерассасывающихся лигирующих устройств. Лигирующие клипсы располагают вокруг трубчатой структуры и закрывают, оказывая давление на спусковую рукоять инструмента для наложения клипс.
1. Бранши4. Ручка 2. Ствол5. Спусковая рукоять 3. Поворотная ручка
Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP для открытой хирургии (для малых, средних, средне-больших и больших клипс) длиной 14,6 см, 19 см, 26,7 см, с углом и без угла. Клипсонакладыватель хирургический LIGACLIP для открытой хирургии является инструментом многократного использования, предназначенным для доставки и закрытия металлических лигирующих клипс. Данный инструмент предназначен для использования с титановыми лигатурными скобками LIGACLIP EXTRA. Клипсы предназначены для лигирования трубчатых структур, где показано применение нерассасывающихся лигирующих устройств. Лигирующие клипсы располагают вокруг трубчатой структуры и закрывают, оказывая давление на ручки инструмента для наложения клипс. 1. Ручки в форме колец 2. Область замка 3. Бранши
Клипсы LIGACLIP EXTRA стерильные малые, средние, средне-большие, большие. Клипсы LIGACLIP EXTRA являются стерильными титановыми скобками, предназначенными для использования у одного пациента. Клипсы предназначены для лигирования трубчатых структур при необходимости использования нерассасывающихся лигирующих материалов. Лигирующие клипсы располагаются вокруг трубчатой структуры и закрываются посредством надавливания на рукоятки клипаппликатора. Возможно применение при определенных условиях МРТ (MR Conditional) Доклинические испытания показали, что имплантируемые клипсы из титанового сплава в данных устройствах могут применяться при определенных условиях МРТ. Пациенту с имплантированными скобками можно безопасно выполнять сканирование сразу же после наложения скобок при соблюдении следующих условий: - Постоянное магнитное поле не более 3,0 Тл - Максимальный пространственный градиент магнитного поля 6,5 Тл/м - Максимальный измеренный системой МРТ удельный коэффициент поглощения всего тела (УКП) 1,2 Вт/кг за 20 минут сканирования (при каждой импульсной последовательности).
Нагревание при МРТ Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|