Римантадин-СТИ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 декабря 2018 года № 018939)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 26 декабря 2018 года № 018939

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Римантадин-СТИ

Торговое название

Римантадин-СТИ

Международное непатентованное название

Римантадин

Лекарственная форма

Таблетки, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - римантадина гидрохлорид - 50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Противовирусные препараты для системного применения. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Связь с белками плазмы крови - около 40 %. Максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается через 5-7 часов. Римантадин интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронизации. Период полувыведения (T_1/2) составляет в среднем 25 часов, у пожилых - 32 ч, у детей - 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, 15 % - в неизмененном виде через почки.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Фармакодинамика

Римантадин - производное адамантана, обладает выраженной противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, не обладает или обладает небольшим действием против вирусов гриппа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А - H1N1, H2N2 и H3N2. Римантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Показания к применению

- профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг 1 раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.