Мельдоний – Лекфарм. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 29 сентября 2020 года № 032609)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 29 сентября 2020 года № 032609

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Мельдоний - Лекфарм

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний.

Код ATХ С01ЕВ22

Показания к применению

В составе комплексной терапии пациентов со следующими патологиями:

- сердечно-сосудистые заболевания: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;

- острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

- сниженная работоспособность, физические и психоэмоциональные перегрузки;

- период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к мельдония дигидрату или к любому из вспомогательных веществ

-           повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)

-           тяжелая почечная и печеночная недостаточность (данные о безопасности применения отсутствуют)

-           беременность и период лактации (данные о безопасности применения отсутствуют)

-           детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Мельдоний - Лекфарм можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, сердечными гликозидами и диуретиками для лечения сердечной недостаточности.

Мельдоний - Лекфарм можно сочетать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.