Клабел® 250 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 29 июня 2020 года № 029929)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 29 июня 2020 года № 029929

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Клабел^®

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма, дозировка

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, 70 мл

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа - Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01FA09

Показания к применению

КЛАБЕЛ^® показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, детям от 6 месяцев до 12 лет.

Такие инфекции включают:

- инфекции нижних дыхательных путей (например, бронхит, пневмония)

- инфекции верхних дыхательных путей (например, синусит, фарингит)

- инфекции кожи и мягких тканей (например, фолликулит, целлюлит/флегмона, рожистое воспаление)

- острый средний отит

- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.

Необходимо учитывать официальные национальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов или к любым вспомогательным веществам

- совместное назначение со следующими препаратами:

·         астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин

·         алкалоиды спорыньи (например, эрготамин или дигидроэрготамин)

·         мидазолам для перорального применения

·         ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые широко метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин)

·         колхицин

·         тикагрелор или ранолазин.

- удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или установленное удлинение интервала QT), желудочковая сердечная аритмия (включая двунаправленную тахикардию).

- гипокалиемия (риск увеличения интервала QT).

- тяжелая печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин).

Необходимые меры предосторожности при применении