Ораблок. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 21 ноября 2019 года № 024877)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 21 ноября 2019 года № 024877

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ораблок

Торговое название

Ораблок

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1:100 000, 1: 200 000

Состав

1 мл препарата содержит

Активные вещества: артикаина гидрохлорида 40.000 мг и адреналина тартрат 18.200 мкг эквивалентно адреналину 10.000 мкг; или артикаина гидрохлорида 40.000 мг и адреналина тартрат 9.100 мкг эквивалентно адреналину 5.000 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N01BB58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В сыворотке артикаин связан с белками плазмы на 95%. Период полувыведения после инъекции составляет 25,3 ± 3,3 мин. 10% артикаина метаболизируется в печени, в основном за счет плазменных и тканевых эстераз. В последствии артикаин выводится через почки, главным образом в виде артикаиновой кислоты.

У детей общее воздействие после вестибулярной инфильтрации аналогично таковому у взрослых, но максимальная концентрация в сыворотке достигается быстрее.

Фармакодинамика

Ораблок - это местный анестетик типа амидной группы ряда тиофенов. Продолжительность эффективной анестезии составляет около 45 минут для Ораблок 0,005 мг / мл и около 75 минут для Ораблок 0,01 мг / мл.

Предполагается, что механизм действия артикаина основан на ингибировании проводимости в нервных волокнах из-за блокады зависящих от напряжения Na + каналов в клеточной мембране.

Низкая концентрация адреналина и высокая интенсивность действия делают Ораблок 0,005 мг / мл подходящим для применения у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Показания к применению

Ораблок 1: 100 000 и 1: 200 000 является анестетиком, предназначенным для местного и местно-регионального применения при стоматологических процедурах у взрослых, подростков и детей старше 4 лет.

Ораблок 1: 200 000:

- неосложненное лечение/удаление кариеса

Ораблок 1: 100 000:

- хирургия слизистой и кости

- хирургия пульпы зуба (ампутация и экстирпация)

- удаление сломанных зубов (остеотомия)

- длительные стоматологические хирургические вмешательства

- чрескожный остеосинтез

- цистэктомия

- слизисто-десневые вмешательства

- апоэктомия

Способ применения и дозы

Для несложненного удаления верхнечелюстных зубов, достаточно вестибулярной инъекции 1,7 мл на зуб. В отдельных случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительная вестибулярная инъекция 1-1,7 мл.

Если требуется надрез или наложить шов на небо, небная инъекция должна составлять 0.1 мл на один укол.

В случае последующего удаления рядом стоящего зуба, возможно снизить объем инъекции.